Ficha técnica
Nº Referencia: DIV-431
Fecha: 01/06/2025
TALCO FARMACÉUTICO
Nº CAS
14807-96-6
Nº EC/EINECS
238-877-9
| IDENTIFICACIÓN QUÍMICA | |
| FÓRMULA MOLECULAR | Mg3H2(SiO3)4 |
| PESO MOLECULAR | 379.259 g/mol |
| NOMBRE QUÍMICO | Talc |
| REACH | Exento |
| ORIGEN | Mineral |
| ORIGEN GEOGRÁFICO | Europa |
| APARIENCIA | Polvo ligero homogéneo blanco o untuoso al tacto |
| OLOR | Característico |
| SABOR | Característico |
Especificaciones
Standard
Método
| IDENTIFICACIÓN | Conforme | Ph. Eur., USP, JP |
| Conforme | Ph. Eur., USP, JP | |
| ASBESTOS | Ausencia | Método Interno |
| BLANCURA Y (Minolta CR 400) | 91 – 94% | Método Interno |
| RESIDUO EN TAMIZ 75µm (Alpine 200 LS) | <0.2% | Método Interno |
| PÉRDIDA POR IGNICIÓN | ≤7% | Ph. Eur., USP, JP |
| SUSTANCIAS SOLUBLE EN AGUA | <10mg | Ph. Eur. |
| <5mg | USP | |
| <4mg | JP | |
| SUSTANCIAS SOLUBLE EN ÁCIDO | ≤2% | JP |
| ALUMINIO | ≤2% | Ph. Eur., USP, JP |
| CALCIO | ≤0.9% | Ph. Eur., USP, JP |
| HIERRO | ≤0.25% | Ph. Eur., USP, JP |
| MAGNESIO | 17.0 – 19.5% | Ph. Eur., USP, JP |
Metales
Contaminantes
Standard
Método
| PLOMO | ≤10.0ppm | Ph. Eur., USP, JP |
| ARSÉNICO | ≤4.0ppm | JP |
Análisis microbiológico
Especificaciones
Standard
Método
| AEROBIOS TOTALES | <1 000ufc/g | Método Interno |
| MOHOS Y LEVADURAS | <100ufc/g | Método Interno |
Otras informaciones
Uso: Alimentario, farma.
Producto Apto para Veganos y Vegetarianos.
Producto libre de BSE/TSE conforme a la Reg. (CE) No 999/2001.
Producto libre de GMO conforme a la Reg. CE 1829/2003 y 1830/2003.
Producto libre de Alérgenos conforme a la Reg. (UE) Nº 1169/2011 y Reg. (CE) No 1223/2009.
Producto cumple con Reg. (UE) Nº 1272/2013 relativo a los hidrocarburos aromáticos policíclicos (anexo XVII), relativo al registro, la evaluación, la autorización y la restricción de las sustancias y mezclas químicas (REACH).
Dioxinas y PCB similares a las dioxinas se sitúan por debajo del límite máximo permitido por la UE.
Producto no contiene impurezas primarias y impurezas genotóxicas (ICH Guideline Q3D on elemental impurities; ICH Q3A (R2) Impurities in nwe drug substances; ICH Q3B (R2) Impurities in new drug substances).
Producto NO tratado con Tecnología Nanomaterial conforme a la Reg. (EU) Nº 1169/2011.
Producto libre de Solventes Residuales (ICH Q3C (R6)).
Producto libre de sustancias dopantes (Lista WADA).
Producto NO Irradiado conforme a UE Dir. Nº 1999/2/CE.
Producto No testado en alimales según Reg. (EC) Nº1223/2009.
Producto libre de sustancias CMR, según Reg. (CE) Nº 1272/2008.
Producto No listado en California Act Proposition 65, sin embargo puede contener partículas de sílice cristalina respirable.
Product exento de registro Reach según anexo V.7 (Naturally occuring substances not chemically modified) del Reg. (CE) Nº1907/2016 y sus modificaciones.
Producto No contiene sustancias de muy alta preocupación (SVHC).
Producto cumple con Reg. (UE) Nº 231/2012 por el que se establecen especificaciones para los aditivos alimentarios que figuran en Anexos II y III del Reg. (CE) nº 1333/2008.
Producto No contiene antioxidantes ni conservantes.
ALMACENAMIENTO: Almacenar en lugares frescos, secos y bien ventilados, en envases bien cerrados, a una temperatura entre -5 – 45ºC y una humedad real del 5-98%.
Vida útil: 3 años.
Normas: Cumple especificaciones del fabricante, Ph. Eur, USP39-NF34 y JPC.
*En cuanto a la regulaciones y directivas indicadas, se incluye modificaciones posteriores.
TODOS LOS DATOS INDICADOS SON PROCEDENTES DE NUESTRO PROVEEDOR/FABRICANTE. LA INFORMACIÓN ARRIBA ESPECIFICADA NO EXIME EN CUALQUIER CASO DE LA OBLIGACIÓN DE IDENTIFICAR Y CONTROLAR EL PRODUCTO EN RELACIÓN AL EMPLEO PREVISTO. ESTE CERTIFICADO SE GENERA INFORMÁTICAMENTE Y ES VÁLIDO SIN FIRMA.
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO
Producto Apto para Veganos y Vegetarianos.
Producto libre de BSE/TSE conforme a la Reg. (CE) No 999/2001.
Producto libre de GMO conforme a la Reg. CE 1829/2003 y 1830/2003.
Producto libre de Alérgenos conforme a la Reg. (UE) Nº 1169/2011 y Reg. (CE) No 1223/2009.
Producto cumple con Reg. (UE) Nº 1272/2013 relativo a los hidrocarburos aromáticos policíclicos (anexo XVII), relativo al registro, la evaluación, la autorización y la restricción de las sustancias y mezclas químicas (REACH).
Dioxinas y PCB similares a las dioxinas se sitúan por debajo del límite máximo permitido por la UE.
Producto no contiene impurezas primarias y impurezas genotóxicas (ICH Guideline Q3D on elemental impurities; ICH Q3A (R2) Impurities in nwe drug substances; ICH Q3B (R2) Impurities in new drug substances).
Producto NO tratado con Tecnología Nanomaterial conforme a la Reg. (EU) Nº 1169/2011.
Producto libre de Solventes Residuales (ICH Q3C (R6)).
Producto libre de sustancias dopantes (Lista WADA).
Producto NO Irradiado conforme a UE Dir. Nº 1999/2/CE.
Producto No testado en alimales según Reg. (EC) Nº1223/2009.
Producto libre de sustancias CMR, según Reg. (CE) Nº 1272/2008.
Producto No listado en California Act Proposition 65, sin embargo puede contener partículas de sílice cristalina respirable.
Product exento de registro Reach según anexo V.7 (Naturally occuring substances not chemically modified) del Reg. (CE) Nº1907/2016 y sus modificaciones.
Producto No contiene sustancias de muy alta preocupación (SVHC).
Producto cumple con Reg. (UE) Nº 231/2012 por el que se establecen especificaciones para los aditivos alimentarios que figuran en Anexos II y III del Reg. (CE) nº 1333/2008.
Producto No contiene antioxidantes ni conservantes.
ALMACENAMIENTO: Almacenar en lugares frescos, secos y bien ventilados, en envases bien cerrados, a una temperatura entre -5 – 45ºC y una humedad real del 5-98%.
Vida útil: 3 años.
Normas: Cumple especificaciones del fabricante, Ph. Eur, USP39-NF34 y JPC.
*En cuanto a la regulaciones y directivas indicadas, se incluye modificaciones posteriores.
TODOS LOS DATOS INDICADOS SON PROCEDENTES DE NUESTRO PROVEEDOR/FABRICANTE. LA INFORMACIÓN ARRIBA ESPECIFICADA NO EXIME EN CUALQUIER CASO DE LA OBLIGACIÓN DE IDENTIFICAR Y CONTROLAR EL PRODUCTO EN RELACIÓN AL EMPLEO PREVISTO. ESTE CERTIFICADO SE GENERA INFORMÁTICAMENTE Y ES VÁLIDO SIN FIRMA.
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO
*Las características del producto pueden presentar variaciones de un lote a otro debido al origen de las materias primas utilizadas en su elaboración, la zona de procedencia o factores naturales asociados a las mismas. Estas variaciones pueden afectar a parámetros como color, olor, sabor o humedad, sin comprometer en ningún caso sus propiedades ni su calidad.
*Las fichas técnicas son informativas y pueden no estar actualizadas. Por favor, contáctenos para obtener la última versión.
*Toda la información adicional o documentación complementaria se facilitará bajo solicitud o contra pedido.
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Constante rotación
de stock.
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En Nutrifoods somos distribuidores de materias primas para la industria de los complementos alimenticios. Enviamos a más de 20 países desde nuestros propios almacenes en Barcelona (España) cumpliendo siempre las máximas exigencias de garantía y calidad de servicio al cliente. Es muy fácil trabajar con nosotros.
