Melatonina pura en polvo
≥99.0% desde 50 gr
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FICHA DE PRODUCTO
Nº REFERENCIA / REFERENCE Nº: DIE-134 |
REVISIÓN / REVIEW: 11 |
FECHA / DATE: 10.2020 |
NOMBRE DEL PRODUCTO |
PRODUCT NAME |
MELATONINA / MELATONIN |
NOMBRE QUÍMICO |
CHEMICAL NAME |
N-[2-(5-methoxy-1H-indol-3-yl)ethyl]acetamide |
FÓRMULA MOLECULAR |
MOLECULAR FORMULA |
C13H16N2O2 |
PESO MOLECULAR |
MOLECULAR WEIGHT |
232.283 g/mol |
Nº CAS |
CAS Nº |
73-31-4 |
Nº EINECS |
EINECS Nº |
200-797-7 |
ORIGEN GEOGRÁFICO |
GEOGRAPHICAL ORIGIN |
Asia |
EXCIPIENTE |
CARRIER |
Ausencia / Absence |
INGREDIENTES |
INGREDIENTS |
Melatonina / Melatonin |
ORIGEN |
ORIGEN |
Sintético / Synthetic |
TEST FÍSICO-QUÍMICO / PHYSICAL AND CHEMICAL ASSAY |
|||
ESPECIFICACIONES |
SPECIFICATIONS |
STANDARD |
MÉTODO / METHOD |
APARIENCIA |
APPEARANCE |
Polvo fino blanco* / White fine powder* |
Visual / Visual |
OLOR |
ODOUR |
Característico / Characteristic |
Olfativo / Olfactory |
SABOR |
TASTE |
Característico / Characteristic |
Gustativo / Gustatory |
IDENTIFICACIÓN (HPTLC) |
IDENTIFICATION (HPTLC) |
Conforme / Conforms |
Método Interno / Internal Method |
TAMAÑO PARTÍCULA |
PARTICLE SIZE |
100% pasa / through 80 mesh |
USP |
PÉRDIDA POR DESECACIÓN |
LOSS ON DRYING |
≤1.0% |
Ph. Eur. / EP |
CENIZAS |
ASH |
≤1.0% |
Ph. Eur. / EP |
SOLVENTES RESIDUALES |
RESIDUAL SOLVENTS |
Negativo / Negative |
Ph. Eur. / EP |
SOLUBILIDAD |
SOLUBILIY |
Poco soluble a moderadamente Slightly to moderately soluble in water |
Método Interno / Internal Method |
RIQUEZA (HPLC) |
ASSAY (HPLC) |
≥99.0% |
Método Interno / Internal Method |
*Las características de los extractos secos pueden sufrir variaciones de un lote a otro debido a la procedencia vegetal de la materia prima utilizada para su elaboración, fecha de cosecha, zona de procedencia o clima *The organoleptic characteristics of dried extracts may change from batch due to the vegetal origin of the raw material used for processing, the date of harvest, the processing area or the climate during the crop, not |
METALES PESADOS |
HEAVY METALS |
STANDARD |
MÉTODO / METHOD |
ARSÉNICO |
ARSENIC |
≤2ppm |
Ph. Eur. / EP |
PLOMO |
LEAD |
≤3ppm |
Ph. Eur. / EP |
CADMIO |
CADMIUM |
≤1ppm |
Ph. Eur. / EP |
MERCURIO |
MERCURY |
≤0.1ppm |
Ph. Eur. / EP |
CONTAMINANTES |
CONTAMINANTS |
STANDARD |
MÉTODO / METHOD |
PESTICIDAS |
PESTICIDES |
Cumple / Complies |
USP |
AFLATOXINAS B1-B1, B2, G1, G2 |
AFLATOXINS B1-B1, B2, G1, G2 |
≤2 ppb -≤4 ppb |
Ph. Eur. / EP |
BENZOPIRENOS |
BENZOPYRENES |
≤10ppb |
Eu. 2015/1933 |
PAH´s |
PAH´s |
≤50ppb |
Eu. 2015/1933 |
ANÁLISIS MICROBIOLÓGICO / MICROBIOLOGICAL ASSAY |
|||
ESPECIFICACIONES |
SPECIFICATIONS |
STANDARD |
MÉTODO / METHOD |
AEROBIOS TOTALES |
TOTAL PLATE COUNT |
≤10 000 ufc/g |
USP |
LEVADURAS Y MOHOS |
YEASTS AND MOULD |
≤1 000 ufc/g |
USP |
ENTEROBACTERIAS |
ENTEROBACTERIA |
≤100 ufc/g |
BP |
ESCHERICHIA COLI |
ESCHERICHIA COLI |
Ausencia / Absence |
USP |
SALMONELLA |
SALMONELLA |
Ausencia / Absence |
USP |
OTRAS INFORMACIONES / OTHER INFORMATIONS |
Uso: Alimentación. |
Use: Food. |
Producto apto para Vegetarianos y Veganos. |
Product suitable for Vegetarians and Vegans. |
Producto con certificados Halal y Kosher. |
Product with Halal and Kosher certificates. |
Producto libre de GMO conforme a la Reg. CE 1829/2003 y 1830/2003. |
Free GMO product conforms to the Reg. (EC) 1829/2003 & 1830/2003. |
Producto libre de Alérgenos conforme a la Reg. (UE) Nº 1169/2011. |
Free Allergens product conforms to the Reg. (EU) Nº 1169/2011. |
Producto libre de BSE/TSE conforme a la Dir. CE 99/742 y CE 97/534. |
Free BSE/TSE product conforms to the Dir. EC 99/742 & EC 97/534. |
Producto libre de sustancias dopantes conforme lista WADA 2019. |
Free dopants substances conforms to the WADA 2019 list . |
Producto NO Irradiado conforme a la Dir. (UE) No 1999/2/CE. |
Product is NOT Irradiated conforms to the Dir. (EU) No 1999/2/EC. |
Producto libre de Nanomateriales conforme a la Reg. (UE) No 1169/2011. |
Free Nanomaterials product conforms to the Reg. (EU) No 1169/2011. |
Producto libre de Contaminantes conforme a la Reg. (CE) No 1881/2006. |
Free Contaminants product conforms to the Reg. (EC) No 1881/2006. |
Producto libre de Pesticidas conforme a la Reg. (CE) No 396/2005. |
Free Pesticides product conforms to the Reg. (EC) No 396/2005. |
Producto libre de Solventes Residuales conforme a la Dir. 2009/32/CE. |
Free Residual Solvents conforms to the Dir. 2009/32/EC. |
Consumo preferente: 3 años. |
Best before: 3 years. |
ALMACENAMIENTO: Conservar en lugar fresco y oscuro, alejado de la luz. |
STORAGE: Store in a cool, dark place, away from light. |
Normas: Cumple especificaciones del fabricante, USP y Ph. Eur. |
Norms: Complies manufacturer´s specifications, USP and EP. |
TODOS LOS DATOS INDICADOS SON PROCEDENTES DE NUESTRO PROVEEDOR/FABRICANTE. LA INFORMACIÓN ARRIBA ESPECIFICADA NO EXIME EN |
ALL DATA SHOWN ARE FROM OUR SUPPLIER-MANUFACTURER. THE ABOVE INFORMATION DOES NOT EXEMPT FROM THE OBLIGATION TO IDENTIFY |