N acetyl cysteína en polvo
Desde 1 kg
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N acetyl cysteína
FICHA DE PRODUCTO
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FICHA TÉCNICA |
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Nº REFERENCIA: AMI-034 |
REVISIÓN: 7 |
FECHA: 02.2022 |
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NOMBRE PRODUCTO |
N-ACETIL-L-CISTEINA / N-ACETYL-L-CYSTEINE |
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FÓRMULA MOLECULAR |
C5H9NO3S |
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PESO MOLECULAR |
163.2g/mol |
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Nº CAS |
616-91-1 |
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Nº EINECS |
210-498-3 |
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NOMBRE INCI |
Acetylcysteine |
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ORIGEN GEOGRÁFICO |
Asia |
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FUENTE |
Sintético-Fermentación |
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EXCIPIENTE |
Ausencia |
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TEST FÍSICO-QUÍMICO |
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ESPECIFICACIONES |
STANDARD |
MÉTODO |
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APARIENCIA |
Polvo blanco cristalino o cristales incoloros |
Visual |
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IDENTIFICACIÓN (IR) |
Positiva |
USP |
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TAMAÑO PARTÍCULA |
95% pasa / through 20 mesh |
Método Interno |
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PÉRDIDA POR DESECACIÓN |
≤ 1.0% |
USP |
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CENIZAS |
≤ 0.2% |
USP |
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pH |
2.0 - 2.8 |
USP |
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ROTACIÓN ESPECÍFICA |
+21.3º a / to +27.0º |
USP |
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CLORUROS |
≤0.04% |
Método Interno |
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SULFATOS |
≤0.03% |
Método Interno |
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AMONIO |
≤0.02% |
Método Interno |
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HIERRO |
≤20 ppm |
Método Interno |
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SOLVENTES RESIDUALES |
Cumple |
Reg. 2009/32/EC |
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SOLUBILIDAD |
Fácilmente soluble en agua y alcohol |
Método Interno |
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SUSTANCIAS RELACIONADAS |
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L-Cistina |
≤ 0.5% |
Ph. Eur. / EP |
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L-Cisteina |
≤ 0.5% |
Ph. Eur. / EP |
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N,N-diacetil-L-Cistina |
≤ 0.5% |
Ph. Eur. / EP |
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N,N-diacetil-L-Cisteina |
≤ 0.5% |
Ph. Eur. / EP |
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Impurezas Individuales |
≤ 0.5% |
Ph. Eur. / EP |
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Impurezas Totales |
≤ 2.0% |
Método Interno |
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RIQUEZA |
98.5-101.0% |
USP |
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ESPECIFICACIONES |
STANDARD |
MÉTODO |
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METALES PESADOS (como Pb) |
≤10 ppm |
USP |
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ARSÉNICO |
≤0.5 ppm |
USP |
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PLOMO |
≤1 ppm |
USP |
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CADMIO |
≤0.5 ppm |
USP |
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ZINC |
≤10 ppm |
Método Interno |
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MERCURIO |
≤0.1 ppm |
USP |
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ANÁLISIS MICROBIOLÓGICO |
STANDARD |
MÉTODO |
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AEROBIOS TOTALES |
≤1 000 ufc/g |
USP |
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LEVADURAS Y MOHOS |
≤100 ufc/g |
USP |
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ENTEROBACTERIAS |
Ausencia/10g |
ISO |
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COLIFORMES |
Ausencia/g |
USP |
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BACILLUS SP. |
Ausencia/g |
GB |
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CLOSTRIDIUM SP. |
Ausencia/g |
USP |
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E. COLI |
Ausencia/g |
USP |
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S. AUREUS |
Ausencia/g |
USP |
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SALMONELA |
Ausencia/25g |
USP |
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OTRAS INFORMACIONES |
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USO: Alimentación, Cosmético. |
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Producto Apto para Veganos y Vegetarianos. |
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Producto con certificado Halal y Kosher. |
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Producto libre de Solventes Residuales conforme a la Dir. 2009/32/EC y Dir. 2010/59/EU. |
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Producto libre de BSE/TSE conforme a la Reg. (CE) 999/2001. |
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Producto libre de Alérgenos conforme a la Dir. 2003/89/EC, Dir. 2005/26/EC, Dir. 2005/63/EC, Dir. 2006/142/EC y Reg. (EU) No 1169/2011. |
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Producto libre de GMO conforme a la Reg. Nº 1829/2003/EC y Nº 1830/2003/EC. |
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Producto NO Irradiado y NO ionizado conforme a UE Dir. Nº 1999/2/CE y 1999/3/CE. |
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Producto NO tratado con Tecnología Nanomaterial conforme Reg. (EU) Nº 1169/2011. |
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Producto libre de sustancias dopantes (Lista WADA). |
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Producto libre de Contaminantes conforme a la Reg. (CE) 1881/2006 y No 629/2008. |
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Producto libre de Pesticidas conforme a la Reg. (CE) No 396/2005. |
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Producto conforme a la Reg. 10/2011 y 1935/2004 referente a materiales en contacto con alimentos. |
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ALMACENAMIENTO: Mantener el envase seco y bien cerrado; Conservar en un lugar fresco y bien ventilado; Mantener alejado del calor y de los agentes oxidantes. |
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Consumo preferente: 3 años. |
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Normas: Cumple especificaciones del fabricante, USP y Ph. Eur. |
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TODOS LOS DATOS INDICADOS SON PROCEDENTES DE NUESTRO PROVEEDOR/FABRICANTE. LA INFORMACIÓN ARRIBA ESPECIFICADA NO EXHIME EN CUALQUIER CASO DE LA OBLIGACIÓN DE IDENTIFICAR Y CONTROLAR EL PRODUCTO EN RELACIÓN AL EMPLEO PREVISTO. ESTE CERTIFICADO SE GENERA INFORMÁTICAMENTE Y ES VÁLIDO SIN FIRMA. |
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