Vitamina B5 en polvo

FICHA TÉCNICA

Nº REFERENCIA: VIT-015

REVISIÓN: 4

FECHA: 11.2021

NOMBRE PRODUCTO

VITAMINA B5 (D-PANTOTENATO CÁLCICO

FÓRMULA MOLECULAR

C₁₈H₃₂CaN₂O₁₀

PESO MOLECULAR

476.54 g/mol

Nº CAS

137-08-6

Nº EINECS

205-278-9

ORIGEN GEOGRÁFICO

Europa

ORIGEN

Sintético

TEST FÍSICO-QUÍMICO

ESPECIFICACIONES

STANDARD

MÉTODO

APARIENCIA

Granulado fino y fluido, blanco

Visual

OLOR

Característico

Olfativo

SABOR

Característico

Gustativo

IDENTIFICACIÓN

Indentificación

Positiva

Ph. Eur / EP - USP

Test A (TLC)

Positiva

IP

Test B (colorimetría, cloruro férrico)

Positiva

IP

Test C (colorimetría, sulfato de cobre)

Positiva

IP

Test D (calcio)

Positiva

IP

APARIENCIA SOLUCIÓN

Conforme

Ph. Eur / EP

CLORUROS

≤200ppm

Ph. Eur / EP

ALCALINIDAD

Conforme

USP

ALCALOIDES

Conforme

FCC

PÉRDIDA POR DESECACIÓN

≤3.0 %

Método Interno

pH

6.8 - 8.0

Método Interno

DENSIDAD RELATIVA

Aprox. 0.6 g/ml

Método Interno

ROTACIÓN ÓPTICA

+25.50º a +27.50º

Ph. Eur / EP - IP

SUSTANCIAS RELACIONADAS (TLC)

Beta-Alanina

≤0.5 %

Método Interno

SUSTANCIAS RELACIONADAS (HPLC)

Pantoato

≤1.0 %

Método Interno

Pantolactona

≤0.3 %

Método Interno

D-Pantotenato Cálcico Alanina

≤0.3 %

Método Interno

Cualquier no especificada impureza

≤0.1 % (cada una / each)

Método Interno

Impurezas totales

≤2.0 %

Método Interno

SOLVENTES RESIDUALES

≤100 ppm

USP, Ph. Eur. / USP, EP

RIQUEZA

D-Pantotenato Cálcico (valoración)

98.0 -101.0 %

Método Interno

D-Pantotenato Cálcico (HPLC)

98.0 -102.0 %

USP

Calcio (complexometría)

8.20 - 8.60 %

Método Interno

Nitrógeno (Kjeldahl)

5.70 - 6.00 %

Método Interno

Ácido Pantoténico (expresado como riqueza 98.0 -101.%)

89.7 - 92.5%

Método Interno

SOLUBILIDAD

Fácilmente soluble en agua, poco soluble en etanol y prácticamente insoluble en éter.

ESPECIFICACIONES

STANDARD

MÉTODO

METALES PESADOS

≤10 ppm

Ph. Eur. / EP

ARSÉNICO

≤1 ppm

Método Interno

PLOMO

≤1 ppm

Método Interno

CADMIO

≤1 ppm

Método Interno

MERCURIO

≤0.1 ppm

Método Interno

ANÁLISIS MICROBIOLÓGICO

ESPECIFICACIONES

STANDARD

MÉTODO

AEROBIOS TOTALES

≤1000 ufc/g

Ph. Eur. / EP - USP

MOHOS Y LEVADURAS

≤100 ufc/g

Ph. Eur. / EP - USP

BACTERIAS GRAM NEGATIVAS TOLERANTES A BILIS

≤100 ufc/g

E. COLI

Ausencia/g

Ph. Eur. / EP - USP

SALMONELLA

Ausencia/10g

Ph. Eur. / EP - USP

S. AUREUS

Ausencia/g

Ph. Eur. / EP - USP

OTRAS INFORMACIONES

USO: Alimentación.

Producto Apto para Veganos y Vegetarianos.

Producto con Certificado Halal y Kosher.

Producto libre de GMO conforme a la Reg. CE 1829/2003 y 1830/2003.

Producto libre de Alérgenos conforme a la Reg. (UE) Nº 1169/2011 y USP Food Allergen Labeling and Consumer Protection act (FALCPA).

Producto libre de BSE/TSE conforme a la Reg. (CE) 999/2001 y sus enmiendas posteriores.

Producto libre de Pesticidas conforme (EU) Reg. Nº 396/2005.

Producto libre de Contaminantes conforme a la Reg. (EC) No 1881/2006.

Producto libre de PAH's.

Producto libre de Melamina.

Producto libre de Aflatoxinas.

Producto NO irradiado.

Declaración de cumplimiento de reg. 1935/2004 y 10/2011 referente a materiales de envasado en contacto con alimentos.

VIDA ÚTIL: 3 Años

ALMACENAMIENTO: Conservar en envases bien cerrados, en lugar fresco y oscuro, alejado de la luz.

Normas: Cumple especificaciones del fabricante, USP, FCC, Ph. Eur, CFR, GRAS y IP.

TODOS LOS DATOS INDICADOS SON PROCEDENTES DE NUESTRO PROVEEDOR/FABRICANTE. LA INFORMACIÓN ARRIBA ESPECIFICADA NO EXHIME EN CUALQUIER CASO DE LA OBLIGACIÓN DE IDENTIFICAR Y CONTROLAR EL PRODUCTO EN RELACIÓN AL EMPLEO PREVISTO. ESTE CERTIFICADO SE GENERA INFORMÁTICAMENTE Y ES VÁLIDO SIN FIRMA.