Ficha técnica
Nº Referencia: VIT-015F
Fecha: 01/02/2025
VITAMINA B5_D-PANTOTENATO CÁLCICO
Nº CAS
137-08-6
Nº EC/EINECS
205-278-9
| IDENTIFICACIÓN QUÍMICA | |
| FÓRMULA MOLECULAR | C18H32CaN2O10 |
| PESO MOLECULAR | 476.54 g/mol |
| ORIGEN GEOGRÁFICO | Europa |
| ORIGEN | Sintético |
| CATEGORÍA | 3a. 3. Aditivos nutricionales |
| CÓDIGO | 3a841 |
| ESPECIES o CATEGORIAS de ANIMALES | Todas las especies animales |
| APARIENCIA | Granulado fino y fluido, blanco |
| OLOR | Característico |
| SABOR | Característico |
Especificaciones
Standard
Método
| IDENTIFICACIÓN / IDENTIFICATION | ||
| Indentificación | Cumple | USP |
| Rotación óptica específica | Cumple | Ph. Eur |
| Calcio | Cumple | Ph. Eur |
| APARIENCIA SOLUCIÓN | Clara e incolora | Ph. Eur |
| CLORUROS | ≤200 ppm | Ph. Eur |
| ALCALINIDAD | Cumple | USP |
| ALCALOIDES | Cumple | FCC |
| PÉRDIDA POR DESECACIÓN | ≤3.0 % | USP |
| pH | 6.8 – 8.0 | Ph. Eur |
| DENSIDAD RELATIVA | aprox./ approx. 0.6 g/ml | Método Interno |
| ROTACIÓN ÓPTICA a 20ºC, calculada sobre base seca | +25.50º a +27.50º | Ph. Eur. |
| SUSTANCIAS RELACIONADAS / RELATED SUBSTANCES | ||
| Impureza A (Beta-Alanina) y otras impurezas aminocarboxílicas | ≤0.5 % | USP |
| Ácido Pantoico | ≤1.0 % | USP |
| Pantolactona | ≤0.5 % | USP |
| ß-alanil pantotenamida | ≤0.25 % | USP |
| Cualquier no especificada impureza | ≤0.2 % (cada una | USP |
| Impurezas totales | ≤1.5 % | USP |
| SOLVENTES RESIDUALES: Metanol | ≤100 ppm | Método Interno |
| RIQUEZA / ASSAY | ||
| D-Pantotenato Cálcico (valoración) | 98.0 -101.0 % | Método Interno |
| D-Pantotenato Cálcico (HPLC) | 98.0 -102.0 % | USP |
| Calcio (complexometría) | 8.20 – 8.60 % | Método Interno |
| Nitrógeno (Kjeldahl) | 5.70 – 6.00 % | Método Interno |
| Ácido Pantoténico (expresado como riqueza 98.0 -101.%) | 89.7 – 92.5% | Cálculo estequiométrico |
| SOLUBILIDAD | Fácilmente soluble en agua, poco soluble en etanol y prácticamente insoluble en éter. | Método Interno |
Metales
Contaminantes
Standard
Método
| ARSÉNICO | ≤1 ppm | Método Interno |
| PLOMO | ≤0.5 ppm | Método Interno |
| CADMIO | ≤0.5 ppm | Método Interno |
| MERCURIO | ≤0.1 ppm | Método Interno |
Análisis microbiológico
Especificaciones
Standard
Método
| AEROBIOS TOTALES | ≤1000 ufc/g | Ph. Eur. |
| MOHOS Y LEVADURAS | ≤100 ufc/g | Ph. Eur. |
| BACTERIAS GRAM NEGATIVAS TOLERANTES A BILIS | ≤100 ufc/g | Ph. Eur. |
| E. COLI | Ausencia/g – Absence/g | Ph. Eur. |
| SALMONELLA | Ausencia/10g – Absence/10g | Ph. Eur. |
| S. AUREUS | Ausencia/g – Absence/g | Ph. Eur. |
Otras informaciones
Uso: Aditivos para alimentación animal.
Producto cumple con la Reg. (CE) No 1831/2003.
Producto libre de GMO conforme a la Reg. (CE) No 1829/2003 y No 1830/2003.
Producto libre de Alérgenos conforme a la Reg. (UE) No 1169/2011.
Producto libre de BSE/TSE conforme a la Reg. (CE) No 999/2001.
Producto libre de Contaminantes conforme a la Reg. (CE) No 2023/915
Producto libre de Pesticidas conforme a la Reg. (CE) No 396/2005.
Producto libre de Nanomateriales conforme a la Reg. (UE) No 1169/2011.
Producto libre de Solventes Residuales conforme a la Ph. Eur. and USP. Es probable que sólo esté presente el disolvente de clase 2 metanol. El disolvente residual de la clase 2 está por debajo del límite de la opción 1. No es probable la presencia de otros disolventes no incluidos en las directrices o monografías mencionadas.
Producto NO ha sido Irradiado conforme a la Dir. (UE) 1999/3CE.
Producto libre de Sustancias Dopantes conforme a la Lista WADA.
ALMACENAMIENTO: Conservar en recipientes cerrados, en lugar fresco y oscuro, alejado de la luz.
Vida útil: 3 años.
Normas: Cumple especificaciones del fabricante, USP, FCC, Ph. Eur, CFR, GRAS y IP.
*En cuanto a la regulaciones y directivas indicadas, se incluye modificaciones posteriores.
TODOS LOS DATOS INDICADOS SON PROCEDENTES DE NUESTRO PROVEEDOR/FABRICANTE. LA INFORMACIÓN ARRIBA ESPECIFICADA NO EXIME EN CUALQUIER CASO DE LA OBLIGACIÓN DE IDENTIFICAR Y CONTROLAR EL PRODUCTO EN RELACIÓN AL EMPLEO PREVISTO. ESTE CERTIFICADO SE GENERA INFORMÁTICAMENTE Y ES VÁLIDO SIN FIRMA.
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO
Producto cumple con la Reg. (CE) No 1831/2003.
Producto libre de GMO conforme a la Reg. (CE) No 1829/2003 y No 1830/2003.
Producto libre de Alérgenos conforme a la Reg. (UE) No 1169/2011.
Producto libre de BSE/TSE conforme a la Reg. (CE) No 999/2001.
Producto libre de Contaminantes conforme a la Reg. (CE) No 2023/915
Producto libre de Pesticidas conforme a la Reg. (CE) No 396/2005.
Producto libre de Nanomateriales conforme a la Reg. (UE) No 1169/2011.
Producto libre de Solventes Residuales conforme a la Ph. Eur. and USP. Es probable que sólo esté presente el disolvente de clase 2 metanol. El disolvente residual de la clase 2 está por debajo del límite de la opción 1. No es probable la presencia de otros disolventes no incluidos en las directrices o monografías mencionadas.
Producto NO ha sido Irradiado conforme a la Dir. (UE) 1999/3CE.
Producto libre de Sustancias Dopantes conforme a la Lista WADA.
ALMACENAMIENTO: Conservar en recipientes cerrados, en lugar fresco y oscuro, alejado de la luz.
Vida útil: 3 años.
Normas: Cumple especificaciones del fabricante, USP, FCC, Ph. Eur, CFR, GRAS y IP.
*En cuanto a la regulaciones y directivas indicadas, se incluye modificaciones posteriores.
TODOS LOS DATOS INDICADOS SON PROCEDENTES DE NUESTRO PROVEEDOR/FABRICANTE. LA INFORMACIÓN ARRIBA ESPECIFICADA NO EXIME EN CUALQUIER CASO DE LA OBLIGACIÓN DE IDENTIFICAR Y CONTROLAR EL PRODUCTO EN RELACIÓN AL EMPLEO PREVISTO. ESTE CERTIFICADO SE GENERA INFORMÁTICAMENTE Y ES VÁLIDO SIN FIRMA.
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO
*Las características del producto pueden presentar variaciones de un lote a otro debido al origen de las materias primas utilizadas en su elaboración, la zona de procedencia o factores naturales asociados a las mismas. Estas variaciones pueden afectar a parámetros como color, olor, sabor o humedad, sin comprometer en ningún caso sus propiedades ni su calidad.
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*Toda la información adicional o documentación complementaria se facilitará bajo solicitud o contra pedido.
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