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Ficha técnica
Nº Referencia: VIT-035
Revisión: 9
Fecha: 01/09/2023
BIOTINA EN POLVO
Nº CAS
58-85-5
Nº EC/EINECS
200-399-3
| FORMULA MOLECULAR | C10H16N2O3S |
| PESO MOLECULAR | 244.3 g/mol |
| ORIGEN GEOGRÁFICO | Asia |
| ORIGEN | Sintético |
Especificaciones
Standard
Método
| APARIENCIA | Polvo fino cristalino blanco o casi blanco | VISUAL |
| OLOR | Característico | OLFATIVA |
| IDENTIFICACIÓN (A,B,C) | Positiva | Ph. Eur. – USP / EP-USP |
| RIQUEZA (HPLC) | 97.50 – 102.00 % | USP |
| RIQUEZA (Tritación) | 98.50 – 101.00 % | Ph. Eur. / EP |
| PÉRDIDA POR DESECACIÓN | ≤1.00% | Ph. Eur. / EP |
| PÉRDIDA POR IGNICIÓN | ≤0.1% | Ph. Eur. / EP |
| ROTACIÓN ÓPTICA | +89.0º a +93.0º | Ph. Eur. – USP / EP-USP |
| SOLVENTES RESIDUALES | ||
| Tolueno | ≤890 ppm | USP |
| Etanol | ≤5 000 ppm | |
| APARIENCIA SOLUCIÓN | Clara e incolora | Método Interno |
| SUSTANCIAS RELACIONADAS | ||
| Impurezas Individuales | ≤1.00% | USP |
| Impurezas Totales | ≤2.00% | USP |
| TAMAÑO PARTÍCULA | 100% pasa 300 mesh | Método Interno |
| SOLUBILIDAD | Muy poco soluble en agua y etanol, prácticamente insoluble en acetona y soluble en soluciones diluidas alcalinas |
Metales
Contaminantes
Standard
Método
| METALES PESADOS | ≤10 ppm | USP |
| PLOMO | <2 ppm | USP |
| CADMIO | <1 ppm | USP |
| ARSÉNICO | <1 ppm | USP |
| MERCURIO | <0.1 ppm | USP |
Análisis microbiológico
Especificaciones
Standard
Método
| AEROBIOS TOTALES | <100 ufc/g | USP |
| LEVADURAS Y MOHOS | <100 ufc/g | USP |
| E. COLI | Negativo | USP |
| SALMONELLA | Negativo | USP |
| S. AUREUS | Negativo | USP |
Otras informaciones
Producto de grado alimentario conforme a la Reg. (CE) No 178/2002.
Producto Apto para Veganos y Vegetarianos.
Producto con Certificado Halal y Kosher.
Producto libre de GMO conforme a la Dir. CE 1829/2003 y 1830/2003.
Producto libre de Alérgenos conforme a la Reg. (EU) Nº 1169/2011.
Producto libre de BSE/TSE conforme a la Reg. (CE) No 999/2001.
Producto NO Irradiado conforme a (EU) Dir. Nº 1999/2/CE.
Producto libre de solvente residual conforme a la Dir. 2009/32/CE. OVI cumple / disolventes residuales requeridos. ICH, USP, EP:
Clase I: Solventes no usados en procesos de fabricación.
Clase II: Solventes usados en procesos de fabricación. Tolueno <890 ppm
Clase III: Solventes usados en procesos de fabricación. Alcohol <5000 ppm.
Producto libre de Pesticidas conforme (EU) Reg. Nº 396/2005.
Producto libre de Contaminantes conforme a la Reg. (CE) No 915/2023.
Producto libre de Micotoxinas, Aflatoxinas, Dioxinas, Furanos, PCB´s, Formaldehido y Melamina.
Producto libre de PHA´s y benzopirenos.
Producto libre de Nanomateriales conforme a la Reg. (EU) No 1169/2011.
Producto libre de Sustancias Dopantes conforme a la Lista WADA.
VIDA ÚTIL: 3 años.
ALMACENAMIENTO: Mantener en envases herméticamente cerrados. Proteger de la luz y la humedad. Conservar a una temperatura <15ºC. Si se conserva en nevera a temperatura 5-7ºC se amplía su durabilidad.
Normas: Cumple especificaciones del fabricante, USP y Eu. Ph.
Producto Apto para Veganos y Vegetarianos.
Producto con Certificado Halal y Kosher.
Producto libre de GMO conforme a la Dir. CE 1829/2003 y 1830/2003.
Producto libre de Alérgenos conforme a la Reg. (EU) Nº 1169/2011.
Producto libre de BSE/TSE conforme a la Reg. (CE) No 999/2001.
Producto NO Irradiado conforme a (EU) Dir. Nº 1999/2/CE.
Producto libre de solvente residual conforme a la Dir. 2009/32/CE. OVI cumple / disolventes residuales requeridos. ICH, USP, EP:
Clase I: Solventes no usados en procesos de fabricación.
Clase II: Solventes usados en procesos de fabricación. Tolueno <890 ppm
Clase III: Solventes usados en procesos de fabricación. Alcohol <5000 ppm.
Producto libre de Pesticidas conforme (EU) Reg. Nº 396/2005.
Producto libre de Contaminantes conforme a la Reg. (CE) No 915/2023.
Producto libre de Micotoxinas, Aflatoxinas, Dioxinas, Furanos, PCB´s, Formaldehido y Melamina.
Producto libre de PHA´s y benzopirenos.
Producto libre de Nanomateriales conforme a la Reg. (EU) No 1169/2011.
Producto libre de Sustancias Dopantes conforme a la Lista WADA.
VIDA ÚTIL: 3 años.
ALMACENAMIENTO: Mantener en envases herméticamente cerrados. Proteger de la luz y la humedad. Conservar a una temperatura <15ºC. Si se conserva en nevera a temperatura 5-7ºC se amplía su durabilidad.
Normas: Cumple especificaciones del fabricante, USP y Eu. Ph.
*Las características de los extractos secos pueden sufrir variaciones de un lote a otro debido a la procedencia vegetal de la materia prima utilizada para su elaboración, fecha de cosecha, zona de procedencia o clima durante su cultivo, no afectando en ningún caso a las propiedades ni a la calidad del mismo. (Color, Olor, Sabor, Humedad,...)
*Las fichas técnicas son informativas y pueden no estar actualizadas. Por favor, contáctenos para obtener la última versión.
*The organoleptic characteristics of dried extracts may change from batch due to the vegetal origin of the raw material used for processing, the date of harvest, the processing area or the climate during the crop, not affecting in any case to the properties neither to the quality of the extract. (Colour, Smell, Taste, Humidity, and so on...)
*The technical data sheets are informative and may not be up-to-date. Please contact us for the latest version.
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