Ficha técnica
Nº Referencia: VIT-010
Revisión: 7
Fecha: 01/09/2022
CIANOCOBALAMINA EN POLVO
Nº CAS
68-19-9
Nº EC/EINECS
200-680-0
| OTRO NOMBRE | VITAMINA B12 – Cianocobalamina |
| FORMULA MOLECULAR | C63H88CoN14O14P |
| PESO MOLECULAR | 1355.37 g/mol |
| ORIGEN GEOGRÁFICO | Asia |
| ORIGEN | Fermentacion |
Especificaciones
Standard
Método
| APARIENCIA | Polvo cristalino rojo púrpura. Higroscópico | VISUAL |
| IDENTIFICACIÓN (HPLC) | Positiva | Método Interno |
| RIQUEZA | 96.0-102.0 % | Método Interno |
| PÉRDIDA POR DESECACIÓN | ≤12.0% | Método Interno |
| ABSORCIÓN 361/278 nm | 1.70-1.90 | Método Interno |
| ABSORCIÓN 361/550 nm | 3.15-3.45 | Método Interno |
| pH | 4.2-7.0 | Método Interno |
| SOLVENTES RESIDUALES, Acetona | ≤5000 ppm | Método Interno |
| SOLVENTES RESIDUALES, Etanol | ≤5000 ppm | Método Interno |
| SUSTANCIAS RELATIVAS | ||
| Impurezas Totales | ≤3.00% | Método Interno |
| Impurezas Individuales | ||
| 7,8-Lactocianocobalamina | <1.00% | Método Interno |
| Metilcianocobalamina | <0.50% | Método Interno |
| 8-Epicianocobalamina | <0.32% | Método Interno |
| Otras impurezas | <0.20% | Método Interno |
| SOLUBILIDAD | Bastante soluble en agua y alcohol y prácticamente insoluble en acetona y éter. La sustancia anhidra es muy higroscópica |
Metales
Contaminantes
Standard
Método
| ARSÉNICO | <1.0 ppm | Método Interno |
| PLOMO | <3.0 ppm | Método Interno |
| CADMIO | <1.0 ppm | Método Interno |
| MERCURIO | <0.1 ppm | Método Interno |
Análisis microbiológico
Especificaciones
Standard
Método
| AEROBIOS TOTALES | ≤1 000 ufc/g | Método Interno |
| LEVADURAS Y MOHOS | ≤100 ufc/g | Método Interno |
| ESCHERICHIA COLI | Ausencia | Método Interno |
Otras informaciones
Uso: Producto Alimentario (Alimentación humana y animal), Farmaceútico y Cosmético.
Producto Apto para Veganos.
Producto con Certificado Halal y Kosher.
Producto libre de GMO conforme a la Dir. CE 1829/2003 y 1830/2003.
Producto libre de Alérgenos conforme a la Reg. (EU) Nº 1169/2011.
Producto libre de BSE/TSE conforme a la Reg. (CE) No 999/2001.
Producto libre de Pesticidas conforme a la Reg. (EC) No 396/2005.
Producto libre de Contaminantes conforme (EU) Reg. 1881/2006.
Producto libre de Solventes Residuales conforme a la Dir. 2010/59/UE que modifica a la Dir. 2009/32/CE.
Producto libre de PHA´s conforme a la Reg. (EU) No 1933/2015.
Producto libre de Sustancias Dopantes, Lista WADA 2018.
Producto NO tratado con Tecnología Nanomaterial conforme a la Reg. (EU) Nº 1169/2011.
Producto NO Irradiado conforme a EU Dir. Nº 1999/2/CE.
ALMACENAMIENTO: Conservar en recipientes cerrados, en lugar fresco y oscuro, alejado de la luz. Se recomienda conservar a temperatura de nevera entre 4º-8ºC.
VIDA ÚTIL: 5 años.
Normas: Cumple especificaciones del fabricante y Eu. Ph.
Producto Apto para Veganos.
Producto con Certificado Halal y Kosher.
Producto libre de GMO conforme a la Dir. CE 1829/2003 y 1830/2003.
Producto libre de Alérgenos conforme a la Reg. (EU) Nº 1169/2011.
Producto libre de BSE/TSE conforme a la Reg. (CE) No 999/2001.
Producto libre de Pesticidas conforme a la Reg. (EC) No 396/2005.
Producto libre de Contaminantes conforme (EU) Reg. 1881/2006.
Producto libre de Solventes Residuales conforme a la Dir. 2010/59/UE que modifica a la Dir. 2009/32/CE.
Producto libre de PHA´s conforme a la Reg. (EU) No 1933/2015.
Producto libre de Sustancias Dopantes, Lista WADA 2018.
Producto NO tratado con Tecnología Nanomaterial conforme a la Reg. (EU) Nº 1169/2011.
Producto NO Irradiado conforme a EU Dir. Nº 1999/2/CE.
ALMACENAMIENTO: Conservar en recipientes cerrados, en lugar fresco y oscuro, alejado de la luz. Se recomienda conservar a temperatura de nevera entre 4º-8ºC.
VIDA ÚTIL: 5 años.
Normas: Cumple especificaciones del fabricante y Eu. Ph.
*Las características del producto pueden presentar variaciones de un lote a otro debido al origen de las materias primas utilizadas en su elaboración, la zona de procedencia o factores naturales asociados a las mismas. Estas variaciones pueden afectar a parámetros como color, olor, sabor o humedad, sin comprometer en ningún caso sus propiedades ni su calidad.
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