Ficha técnica
Nº Referencia: AMI-178
Fecha: 01/07/2025
L-HISTIDINA BASE_Fermentación
Nº CAS
71-00-1
| IDENTIFICACIÓN QUÍMICA | |
| FÓRMULA MOLECULAR | C6H9N3O2 |
| PESO MOLECULAR | 155.2 g/mol |
| EXCIPIENTE | Ausencia |
| ORIGEN GEOGRÁFICO | Asia |
| ORIGEN | Fermentación |
| APARIENCIA | Polvo cristalino blanco o casi blanco |
| OLOR | Característico |
| SABOR | Característico |
Especificaciones
Standard
Método
| IDENTIFICACIÓN, Espectrofotometría abs infrarroja | Cumple | USP – EP |
| TRANSMITANCIA | ≥98.0% | Método Interno |
| PÉRDIDA por DESECACIÓN | ≤0.2 % | USP – EP |
| pH (Solución al 5%) | 7.0 – 8.5 | USP |
| ROTACIÓN ESPECÍFICA a 20ºC | + 11.5º a | USP |
| ROTACIÓN ESPECÍFICA a 25ºC | + 12.6º a | USP |
| RESIDUO por IGNICIÓN | ≤0.1% | USP – EP |
| CLORUROS | ≤0.02% | USP – EP |
| SULFATOS | ≤0.03% | USP – EP |
| AMONIO | ≤0.02 % | Ph. Eur. |
| HIERRO | ≤10 ppm | USP – EP |
| IMPUREZAS | ||
| Impurezas Individuales | ≤0.2% | USP – EP |
| Impurezas totales | ≤0.5% | USP – EP |
| SOLUBILIDAD | Soluble en agua, muy poco soluble en alcohol | Método Interno |
| RIQUEZA | 98.5 – 101.0 % | USP – EP |
Metales
Contaminantes
Standard
Método
| ARSÉNICO | ≤0.5 ppm | Método Interno |
| PLOMO | ≤1 ppm | Método Interno |
| CADMIO | ≤0.5 ppm | Método Interno |
| MERCURIO | ≤0.1 ppm | Método Interno |
Análisis microbiológico
Especificaciones
Standard
Método
| AEROBIOS TOTALES | ≤1 000 ufc/g | Método Interno |
| MOHOS Y LEVADURAS | ≤100 ufc/g | Método Interno |
| COLIFORMES | <10 ufc/g | Método Interno |
| E. COLI | <10 ufc/g | Método Interno |
| BACILLUS CEREUS | <10 ufc/g | Método Interno |
| SALMONELLA spp. | Negativo/25g | Método Interno |
| S. AUREUS | Negativo/g | Método Interno |
| CLOSTRIDIUM PERFRINGENS | <10 ufc/g | Método Interno |
| CLOSTRIDIUM BOTULINUM | Negativo/g | Método Interno |
| ENTEROBACTERIACEAE | Negativo/g | Método Interno |
Otras informaciones
Uso: Producto alimentario.
Producto con Certificado Kosher.
Producto apto para veganos y vegetarianos.
Producto libre de GMO conforme a la Reg. (CE) No 1829/2003 y No 1830/2003.
Producto Libre de BSE/TSE conforme a la Reg. (CE) No 999/2001.
Producto libre de Alérgenos conforme a la Reg. (UE) No 1169/2011.
Producto libre de Contaminantes conforme (EU) Reg. No 2023/915.
Producto libre de Pesticidas conforme al Reg. (CE) No 396/2005.
Producto libre de Solventes Residuales conforme a la norma USP y la Guía ICH Q3C.
Producto NO Irradiado conforme a UE Dir. No 1999/2/CE.
Producto NO tratado con Tecnología Nanomaterial conforme a la Reg. (EU) No 1169/2011.
Producto Libre de Óxido de Etileno conforme a la Reg. (CE) No 868/2015.
Producto libre de sustancias dopantes conforme a la Lista WADA.
Producto NO testado en animales.
ALMACENAMIENTO: Mantener el envase seco y bien cerrado. Conservar a temperatura ambiente y en lugar bien ventilado. Mantener alejado del calor y de agentes oxidantes.
Vida útil: 3 años.
Normas: Cumple especificaciones del fabricante, Ph. Eur., USP y FCC.
*En cuanto a la regulaciones y directivas indicadas, se incluye modificaciones posteriores.
TODOS LOS DATOS INDICADOS SON PROCEDENTES DE NUESTRO PROVEEDOR/FABRICANTE. LA INFORMACIÓN ARRIBA ESPECIFICADA NO EXIME EN CUALQUIER CASO DE LA OBLIGACIÓN DE IDENTIFICAR Y CONTROLAR EL PRODUCTO EN RELACIÓN AL EMPLEO PREVISTO. ESTE CERTIFICADO SE GENERA INFORMÁTICAMENTE Y ES VÁLIDO SIN FIRMA.
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO
Producto con Certificado Kosher.
Producto apto para veganos y vegetarianos.
Producto libre de GMO conforme a la Reg. (CE) No 1829/2003 y No 1830/2003.
Producto Libre de BSE/TSE conforme a la Reg. (CE) No 999/2001.
Producto libre de Alérgenos conforme a la Reg. (UE) No 1169/2011.
Producto libre de Contaminantes conforme (EU) Reg. No 2023/915.
Producto libre de Pesticidas conforme al Reg. (CE) No 396/2005.
Producto libre de Solventes Residuales conforme a la norma USP y la Guía ICH Q3C.
Producto NO Irradiado conforme a UE Dir. No 1999/2/CE.
Producto NO tratado con Tecnología Nanomaterial conforme a la Reg. (EU) No 1169/2011.
Producto Libre de Óxido de Etileno conforme a la Reg. (CE) No 868/2015.
Producto libre de sustancias dopantes conforme a la Lista WADA.
Producto NO testado en animales.
ALMACENAMIENTO: Mantener el envase seco y bien cerrado. Conservar a temperatura ambiente y en lugar bien ventilado. Mantener alejado del calor y de agentes oxidantes.
Vida útil: 3 años.
Normas: Cumple especificaciones del fabricante, Ph. Eur., USP y FCC.
*En cuanto a la regulaciones y directivas indicadas, se incluye modificaciones posteriores.
TODOS LOS DATOS INDICADOS SON PROCEDENTES DE NUESTRO PROVEEDOR/FABRICANTE. LA INFORMACIÓN ARRIBA ESPECIFICADA NO EXIME EN CUALQUIER CASO DE LA OBLIGACIÓN DE IDENTIFICAR Y CONTROLAR EL PRODUCTO EN RELACIÓN AL EMPLEO PREVISTO. ESTE CERTIFICADO SE GENERA INFORMÁTICAMENTE Y ES VÁLIDO SIN FIRMA.
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO
*Las características del producto pueden presentar variaciones de un lote a otro debido al origen de las materias primas utilizadas en su elaboración, la zona de procedencia o factores naturales asociados a las mismas. Estas variaciones pueden afectar a parámetros como color, olor, sabor o humedad, sin comprometer en ningún caso sus propiedades ni su calidad.
*Las fichas técnicas son informativas y pueden no estar actualizadas. Por favor, contáctenos para obtener la última versión.
*Toda la información adicional o documentación complementaria se facilitará bajo solicitud o contra pedido.
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