Ficha técnica
Nº Referencia: DIV-687
Fecha: 01/04/2024
L-METILFOLATO CÁLCICO
Nº CAS
151533-22-1
| IDENTIFICACIÓN QUÍMICA | |
| NOMBRE QUÍMICO | Calcio (2S)-2-{[4-({[(6S)-2-amino-5-methyl-4-oxo-1,4,5,6,7,8-hexahydro-6-pteridinyl]metil}amino)benzoil]amino}pentanedioato |
| FÓRMULA MOLECULAR | C20H23CaN7O6 |
| PESO MOLECULAR | 497.5 g/mol |
| Nº CE | 691-636-3 |
| ORIGEN GEOGRAFICO | Europa |
| ORIGEN | Sintético |
| APARIENCIA | Polvo cristalino de color blanco a amarillento claro |
| OLOR | Característico |
| SABOR | Característico |
Especificaciones
Standard
Método
| IDENTIFICACIÓN | ||
| Espectro IR | Positiva | USP |
| Cálcio | Positiva | USP |
| Tiempo de retención HPLC | Positiva | USP |
| AGUA contenido | ≤15.0% | USP |
| PUREZA ENANTIOMÉRICA (HPLC) d-5 mentiltetrahidrofolato | ≤1.0% | USP |
| TAMAÑO PARTÍCULA (Método de tamiz) | >95% pasa | Ph. Eur. |
| CALCIO contenido (sobre base seca) | 7.0 – 8.6% | Método Interno |
| CLORUROS | ≤0.5% | USP |
| SUSTANCIAS RELACIONADAS | ||
| Ácido 4-aminobenzoilglutámico | ≤0.5% | Método Interno |
| Ácido 4a-hidroxi-5-metil tetrahidrofólico | ≤1.0% | Método Interno |
| Suma de 6R y 6S Mefox | ≤1.0% | Método Interno |
| Ácido tetrahidrofólico | ≤0.5% | Método Interno |
| 7,8 Ácido dihidrofólico | ≤0.5% | Método Interno |
| Ácido fólico | ≤0.5% | Método Interno |
| Ácido 5,10-metilentetrahidrofólico | ≤0.5% | Método Interno |
| Ácido 5-metiltetrahidrofólico | ≤0.5% | Método Interno |
| Ácido dimetiltetrahidrofólico | ≤0.15% | Método Interno |
| Impurezas totales | ≤2.5% | Método Interno |
| RIQUEZA (HPLC) sobre base seca, como sal cálcica | 96.0 – 103.0% Equivalente al 89-95% del ácido (6S)-5-metiltetrahidrofólico) | Método Interno |
Metales
Contaminantes
Standard
Método
| METALES PESADOS | ≤10 ppm | Ph. Eur. |
| ARSÉNICO | ≤1.5 ppm | USP |
| PLOMO | ≤0.5 ppm | USP |
| CADMIO | ≤0.5 ppm | USP |
| MERCURIO | ≤0.1 ppm | USP |
Análisis microbiológico
Especificaciones
Standard
Método
| RECUENTO MICROBIANO AERÓBICO TOTAL | ≤100 ufc/g | USP |
| TOTAL COMBINADO DE LEVADURAS Y MOHOS | ≤100 ufc/g | USP |
| E. COLI | Ausencia/10g | USP |
Otras informaciones
Uso: Alimentario. conforme a la Reg. (EC) Nº 852/2004.
Producto apto para Vegetarianos y Veganos.
Producto con certificado Halal y Kosher.
Producto libre de GMO conforme a la Reg. (CE) No 1829/2003 y No 1830/2003.
Producto libre de Alérgenos conforme a la Reg. (UE) Nº 1169/2011.
Producto libre de Contaminantes conforme (CE) Reg. Nº 2023/915.
Producto libre de Solventes Residuales conforme a la Dir. 2009/32/EC.
Producto libre de Pesticidas conforme al Reglamento (CE) Nº 396/2005.
Producto NO tratado con Tecnología Nanomaterial conforme a la Reg. (EU) Nº 1169/2011.
Producto Libre de BSE/TSE conforme a la Reg. (CE) No 999/2001.
Producto NO Irradiado conforme a UE Dir. Nº 1999/2/CE.
Producto libre de sustancias dopantes (lista WADA).
Producto libre de ETO conforme a la Reg. (CE) No 868/2015.
ALMACENAMIENTO: En su envase original cerrado al vacío a una temperatura entre 2 y 8ºC.
Vida útil: 2 años.
Normas: Cumple especificaciones del fabricante USP Y Ph.Eur.
TODOS LOS DATOS INDICADOS SON PROCEDENTES DE NUESTRO PROVEEDOR/FABRICANTE. LA INFORMACIÓN ARRIBA ESPECIFICADA NO EXIME EN CUALQUIER CASO DE LA OBLIGACIÓN DE IDENTIFICAR Y CONTROLAR EL PRODUCTO EN RELACIÓN AL EMPLEO PREVISTO. ESTE CERTIFICADO SE GENERA INFORMÁTICAMENTE Y ES VÁLIDO SIN FIRMA.
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO
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Producto libre de Solventes Residuales conforme a la Dir. 2009/32/EC.
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Producto Libre de BSE/TSE conforme a la Reg. (CE) No 999/2001.
Producto NO Irradiado conforme a UE Dir. Nº 1999/2/CE.
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