Ficha técnica
Nº Referencia: AMI-036
Fecha: 01/02/2025
N-ACETIL D-GLUCOSAMINA
Nº CAS
7512-17-6
Nº EC/EINECS
231-368-2
| IDENTIFICACIÓN QUÍMICA | |
| FÓRMULA MOLECULAR | C8H15NO6 |
| PESO MOLECULAR | 221.21 g/mol |
| ORIGEN GEOGRÁFICO | Asia |
| EXCIPIENTE | Ausencia |
| ORIGEN | Animal (Cáscaras de crustáceos) |
| APARIENCIA | Polvo blanco cristalino |
| OLOR | Característico |
| SABOR | Característico |
Especificaciones
Standard
Método
| IDENTIFICACIÓN: A,B,C | Positiva | USP |
| RIQUEZA (en base seca) N-Acetil D-Glucosamina | 98.0 – 102.0% | USP |
| RIQUEZA (en base seca) D-Glucosamina * | 78.9 – 82.9% | Método Interno |
| DENSIDAD RELATIVA | ≥0.45 g/ml | Método Interno |
| PÉRDIDA POR DESECACIÓN | ≤0.5% | USP |
| CENIZAS SULFATADAS | ≤0.1% | USP |
| pH (Sol. acuosa 20 mg/ml) | 6.0 – 8.0 | USP |
| ROTACIÓN ESPECÍFICA | +39.0 a | USP |
| PUNTO DE FUSIÓN | +196.0 a | USP |
| ABSORCIÓN (10.0% solucion en agua 280nm) | <0.25 a.u. | USP |
| CLORUROS | ≤0.1% | USP |
| HIERRO | ≤10 ppm | USP |
| O.V.I. | Cumple | USP |
| COMPUESTOS RELACIONADOS | ||
| IMPUREZA INDIVIDUAL | ≤0.5% | USP |
| IMPUREZAS TOTALES | ≤2.0% | USP |
| LÍMITE DE GLUCOSAMINAS | ≤1.0% | USP |
| TAMAÑO DE PARTÍCULA | ≥90% pasa | Método Interno |
| SOLUBILIDAD | Fácilmente soluble en agua y ligeramente soluble en alcohol | Método Interno |
| *Esta información no es facilitada por el fabricante. Dato obtenido por cálculo estequiométrico |
Metales
Contaminantes
Standard
Método
| METALES PESADOS | ≤10 ppm | USP |
| ARSÉNICO | ≤1 ppm | USP |
| PLOMO | ≤0.5 ppm | USP |
| CADMIO | ≤0.5 ppm | GB |
| MERCURIO | ≤0.1 ppm | USP |
Análisis microbiológico
Especificaciones
Standard
Método
| AEROBIOS TOTALES | ≤1 000 ufc/g | USP |
| LEVADURAS Y MOHOS | ≤100 ufc/g | USP |
| ENTEROBACTERIAS | ≤100 ufc/g | USP |
| ESCHERICHIA COLI | Ausencia/g | USP |
| SALMONELLA | Ausencia/g | USP |
| S. AUREUS | Ausencia/10g | USP |
Otras informaciones
Uso: Alimentario. conforme a la Reg. (UE) No 178/2002.
Producto con certificado Halal.
Producto libre de GMO conforme a la Reg. (CE) No 1829/2003 y No 1830/2003.
Producto CONTIENE Alérgenos: Crustáceos y productos derivados (cáscara de crustáceos).
Producto libre de Contaminantes conforme (EU) Reg. Nº 2023/915.
Producto libre de Solventes Residuales conforme a la Dir. 2009/32/EC.
Producto libre de Pesticidas conforme al Reglamento (CE) Nº 396/2005.
Producto NO tratado con Tecnología Nanomaterial conforme a la Reg. (EU) Nº 1169/2011.
Producto Libre de BSE/TSE conforme a la Reg. (CE) No 999/2001.
Producto NO Irradiado conforme a UE Dir. Nº 1999/2/CE.
Producto libre de sustancias dopantes (lista WADA).
Producto libre de ETO conforme a la Reg. (CE) No 868/2015.
ALMACENAMIENTO: Conservar en envases bien cerrados, en lugar fresco y oscuro, alejado de la luz.
Vida útil: 2 años.
Normas: Cumple especificaciones del fabricante y Ph. Eur.
*En cuanto a la regulaciones y directivas indicadas, se incluye modificaciones posteriores.
TODOS LOS DATOS INDICADOS SON PROCEDENTES DE NUESTRO PROVEEDOR/FABRICANTE. LA INFORMACIÓN ARRIBA ESPECIFICADA NO EXIME EN CUALQUIER CASO DE LA OBLIGACIÓN DE IDENTIFICAR Y CONTROLAR EL PRODUCTO EN RELACIÓN AL EMPLEO PREVISTO. ESTE CERTIFICADO SE GENERA INFORMÁTICAMENTE Y ES VÁLIDO SIN FIRMA.
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO
Producto con certificado Halal.
Producto libre de GMO conforme a la Reg. (CE) No 1829/2003 y No 1830/2003.
Producto CONTIENE Alérgenos: Crustáceos y productos derivados (cáscara de crustáceos).
Producto libre de Contaminantes conforme (EU) Reg. Nº 2023/915.
Producto libre de Solventes Residuales conforme a la Dir. 2009/32/EC.
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Producto NO tratado con Tecnología Nanomaterial conforme a la Reg. (EU) Nº 1169/2011.
Producto Libre de BSE/TSE conforme a la Reg. (CE) No 999/2001.
Producto NO Irradiado conforme a UE Dir. Nº 1999/2/CE.
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ALMACENAMIENTO: Conservar en envases bien cerrados, en lugar fresco y oscuro, alejado de la luz.
Vida útil: 2 años.
Normas: Cumple especificaciones del fabricante y Ph. Eur.
*En cuanto a la regulaciones y directivas indicadas, se incluye modificaciones posteriores.
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CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO
*Las características del producto pueden presentar variaciones de un lote a otro debido al origen de las materias primas utilizadas en su elaboración, la zona de procedencia o factores naturales asociados a las mismas. Estas variaciones pueden afectar a parámetros como color, olor, sabor o humedad, sin comprometer en ningún caso sus propiedades ni su calidad.
*Las fichas técnicas son informativas y pueden no estar actualizadas. Por favor, contáctenos para obtener la última versión.
*Toda la información adicional o documentación complementaria se facilitará bajo solicitud o contra pedido.
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