Ficha técnica
Nº Referencia: AMI-021
Fecha: 01/05/2024
L-LEUCINA
Nº CAS
61-90-5
Nº EC/EINECS
200-522-0
| IDENTIFICACIÓN QUÍMICA | |
| FÓRMULA MOLECULAR | C6H13NO2 |
| PESO MOLECULAR | 131.17 g/mol |
| EXCIPIENTE | Ausente |
| ORIGEN GEOGRÁFICO | Asia |
| ORIGEN | Animal (Pluma de pato) |
| APARIENCIA | Cristales o polvo cristalino blanco o casi blanco |
| OLOR | Característico |
| SABOR | Característico |
Especificaciones
Standard
Método
| IDENTIFICACIÓN | Positiva | USP |
| RIQUEZA | 98.5 – 101.50 % | USP |
| PÉRDIDA POR DESECACIÓN | ≤0.2 % | USP |
| CENIZAS DE SULFATADAS | ≤0.40 % | USP |
| ROTACIÓN ÓPTICA | +14.90º a +17.30º | USP |
| DENSIDAD RELATIVA | >0.32 g/ml | Método Interno |
| pH | 5.5 – 7.0 | USP |
| Cloruros | ≤0.05 % | USP |
| Sulfatos | ≤0.03 % | USP |
| PUREZA CROMATOGRÁFICA | Cumple | USP |
| TAMAÑO PARTÍCULA | 50% pasa | Método Interno |
| SOLVENTES RESIDUALES | Cumple | USP |
| SOLUBILIDAD | Poco soluble en agua | Método Interno |
Metales
Contaminantes
Standard
Método
| METALES PESADOS | ≤10 ppm | USP |
| HIERRO | ≤30 ppm | USP |
| ARSÉNICO | ≤1 ppm | Método Interno |
| PLOMO | ≤3 ppm | Método Interno |
| CADMIO | ≤1 ppm | Método Interno |
| MERCURIO | ≤0.1 ppm | Método Interno |
Contaminantes
Contaminantes
Standard
Método
| PESTICIDAS | Cumple | Eu. Ph. |
| ALCALOIDES PIRROLIZIDÍNICOS | ≤400 ppb | Método Interno |
| ÓXIDO de ETILENO | ≤0.01 ppm | Método Interno |
| AFLATOXINA B1-B1 B2 G1 G2 | ≤2 ppb – ≤4 ppb | BP2015 |
| BENZOPIRENOS | ≤10 ppb | Reg. (EU) No 2015/1933 |
| PAH´s | ≤50 ppb | Reg. (EU) No 2015/1933 |
Análisis microbiológico
Especificaciones
Standard
Método
| AEROBIOS TOTALES | ≤1 000 ufc/g | CP |
| MOHOS Y LEVADURAS | ≤50 ufc/g | CP |
| E. COLI | Negativo/g | CP |
| SALMONELLA | Negativo/375g | CP |
| LISTERIA | Negativo/25g | CP |
| S. AUREUS | Negativo/25g | CP |
Otras informaciones
Uso: Alimentario. conforme a la Reg. (UE) No 178/2002.
Producto con Certificado Halal y Kosher.
Producto libre de GMO conforme a la Reg. (CE) No 1829/2003 y No 1830/2003.
Producto libre de Alérgenos conforme a la Reg. (UE) Nº 1169/2011.
Producto libre de Contaminantes conforme (EU) Reg. Nº 2023/915
Producto NO Irradiado conforme a UE Dir. Nº 1999/2/CE.
Producto libre de Solventes Residuales conforme a UE Dir. Nº 2009/32/CE.
Producto libre de Pesticidas conforme al Reglamento (CE) Nº 396/2005.
Producto NO tratado con Tecnología Nanomaterial conforme a la Reg. (EU) Nº 1169/2011.
Producto Libre de BSE/TSE conforme a la Reg. (CE) No 999/2001.
Producto libre de ETO conforme a la Reg. (CE) No 868/2015.
Producto cumple con la Reg. (UE) No 1334/2008 (Sustancia aromarizante natural).
ALMACENAMIENTO: Mantener a temperatura ambiente, alejado de la humedad y fuentes de calor.
Vida útil: 2 años.
Normas: Cumple especificaciones del fabricante, Eu. Ph. CP y USP
TODOS LOS DATOS INDICADOS SON PROCEDENTES DE NUESTRO PROVEEDOR/FABRICANTE. LA INFORMACIÓN ARRIBA ESPECIFICADA NO EXIME EN CUALQUIER CASO DE LA OBLIGACIÓN DE IDENTIFICAR Y CONTROLAR EL PRODUCTO EN RELACIÓN AL EMPLEO PREVISTO. ESTE CERTIFICADO SE GENERA INFORMÁTICAMENTE Y ES VÁLIDO SIN FIRMA.
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO
Producto con Certificado Halal y Kosher.
Producto libre de GMO conforme a la Reg. (CE) No 1829/2003 y No 1830/2003.
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Producto libre de Contaminantes conforme (EU) Reg. Nº 2023/915
Producto NO Irradiado conforme a UE Dir. Nº 1999/2/CE.
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Producto NO tratado con Tecnología Nanomaterial conforme a la Reg. (EU) Nº 1169/2011.
Producto Libre de BSE/TSE conforme a la Reg. (CE) No 999/2001.
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Producto cumple con la Reg. (UE) No 1334/2008 (Sustancia aromarizante natural).
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Normas: Cumple especificaciones del fabricante, Eu. Ph. CP y USP
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*Las características del producto pueden presentar variaciones de un lote a otro debido al origen de las materias primas utilizadas en su elaboración, la zona de procedencia o factores naturales asociados a las mismas. Estas variaciones pueden afectar a parámetros como color, olor, sabor o humedad, sin comprometer en ningún caso sus propiedades ni su calidad.
*Las fichas técnicas son informativas y pueden no estar actualizadas. Por favor, contáctenos para obtener la última versión.
*Toda la información adicional o documentación complementaria se facilitará bajo solicitud o contra pedido.
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