Ficha técnica
Nº Referencia: DIE-035
Revisión: 9
Fecha: 01/05/2023
LUTEÍNA EN POLVO
| DESCRIPCIÓN | PARTE PLANTA USADA: Flor |
| NOMBRE BOTÁNICO | Tagetes erecta L. |
| OTRO NOMBRE | LUTEÍNA 20% polvo |
| PROCESO OBTENCIÓN | SOLVENTES de EXTRACCIÓN: Agua-Etanol |
| ORIGEN GEOGRÁFICO | Asia |
| VEHICULANTE | Maltodextrina |
| CONSERVANTES | Ausencia |
Especificaciones
Standard
Método
| APARIENCIA | Polvo fino amarillo a amarillo anaranjado* | Visual |
| OLOR | Característico | Olfativo |
| SABOR | Característico | Gustativo |
| IDENTIFICACIÓN (HPTLC) | Positiva | Método Interno |
| TAMAÑO PARTÍCULA | 100% pasa 80 mesh | Ph. Eur. / EP |
| DENSIDAD APARENTE | 40.0 – 60.0 g/100ml | Ph. Eur. / EP |
| PÉRDIDA POR DESECACIÓN | ≤5% | Ph. Eur. / EP |
| CENIZAS TOTALES | ≤10% | Ph. Eur. / EP |
| SOLVENTES RESIDUALES | Cumple | Ph. Eur. / EP |
| SOLUBILIDAD | Insoluble en agua | Ph. Eur. / EP |
| RIQUEZA (HPLC): Luteína | ≥20.0% | Método Interno |
Metales
Contaminantes
Standard
Método
| ARSÉNICO | ≤ 2 ppm | Ph. Eu. / EP |
| PLOMO | ≤ 3 ppm | Ph. Eu. / EP |
| CADMIO | ≤ 1 ppm | Ph. Eu. / EP |
| MERCURIO | ≤ 0.1 ppm | Ph. Eu. / EP |
Contaminantes
Contaminantes
Standard
Método
| PESTICIDAS | Cumple | Ph. Eur. / EP |
| ALCALOIDES PIRROLIZIDINICOS | ≤400 ppb | Método Interno |
| ÓXIDO ETILENO | ≤0.01 ppm | Método Interno |
| AFLATOXINAS B1-B1,B2,G1,G2 | ≤2 ppb – ≤4 ppb | Ph. Eu. / EP |
| BENZOPIRENOS | ≤10 ppb | Reg. (EU) No 2015/1933 |
| PAH´s | ≤50 ppb | Reg. (EU) No 2015/1933 |
Análisis microbiológico
Especificaciones
Standard
Método
| AEROBIOS TOTALES | ≤10 000 ufc/g | Ph. Eu. / EP |
| LEVADURAS Y MOHOS | ≤1 000 ufc/g | Ph. Eu. / EP |
| ESCHERICHIA COLI | Negativo/g | Ph. Eu. / EP |
| SALMONELLA | Negativo/25g | Ph. Eu. / EP |
Otras informaciones
USO: Alimentario conforme a la Reg. (UE) No 178/2002.
Producto apto para Vegetarianos y Veganos.
Producto libre de GMO conforme a la Reg. CE 1829/2003 y 1830/2003.
Producto libre de Alérgenos conforme a la Reg. (UE) Nº 1169/2011.
Producto libre de Contaminantes conforme (EU) Reg. Nº 2023/915.
Producto libre de Solventes Residuales conforme a la Dir. 2009/32/EC y modificada por UE 2010/59.
Producto libre de Pesticidas conforme al Reglamento (CE) Nº 396/2005.
Producto NO tratado con Tecnología Nanomaterial conforme a la Reg. (EU) Nº 1169/2011.
Producto Libre de BSE/TSE conforme a la Reg. (CE) No 999/2001.
Producto NO Irradiado conforme a UE Dir. Nº 1999/2/CE.
Producto libre de sustancias dopantes (lista WADA).
Producto libre de ETO conforme a la Reg. (CE) No 868/2015.
Producto Libre de Alcaloides Pirrolizidínicos conforme a la Reg. (UE) No 2040/2020.
ALMACENAMIENTO: Conservar en envases bien cerrados, en lugar fresco y oscuro, alejado de la luz, humedad y fuentes de calor.
Vida útil: 2 años.
Normas: Cumple especificaciones del fabricante y Ph. Eur.
Producto apto para Vegetarianos y Veganos.
Producto libre de GMO conforme a la Reg. CE 1829/2003 y 1830/2003.
Producto libre de Alérgenos conforme a la Reg. (UE) Nº 1169/2011.
Producto libre de Contaminantes conforme (EU) Reg. Nº 2023/915.
Producto libre de Solventes Residuales conforme a la Dir. 2009/32/EC y modificada por UE 2010/59.
Producto libre de Pesticidas conforme al Reglamento (CE) Nº 396/2005.
Producto NO tratado con Tecnología Nanomaterial conforme a la Reg. (EU) Nº 1169/2011.
Producto Libre de BSE/TSE conforme a la Reg. (CE) No 999/2001.
Producto NO Irradiado conforme a UE Dir. Nº 1999/2/CE.
Producto libre de sustancias dopantes (lista WADA).
Producto libre de ETO conforme a la Reg. (CE) No 868/2015.
Producto Libre de Alcaloides Pirrolizidínicos conforme a la Reg. (UE) No 2040/2020.
ALMACENAMIENTO: Conservar en envases bien cerrados, en lugar fresco y oscuro, alejado de la luz, humedad y fuentes de calor.
Vida útil: 2 años.
Normas: Cumple especificaciones del fabricante y Ph. Eur.
*Las características del producto pueden presentar variaciones de un lote a otro debido al origen de las materias primas utilizadas en su elaboración, la zona de procedencia o factores naturales asociados a las mismas. Estas variaciones pueden afectar a parámetros como color, olor, sabor o humedad, sin comprometer en ningún caso sus propiedades ni su calidad.
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