Ficha técnica
Nº Referencia: DIE-134
Revisión: 14
Fecha: 01/07/2023
MELATONINA PURA EN POLVO
Nº CAS
73-31-4
Nº EC/EINECS
200-797-7
| FORMULA MOLECULAR | N-[2-(5-methoxy-1H-indol-3-yl)ethyl]acetamide |
| ORIGEN GEOGRÁFICO | Asia |
| ORIGEN | Sintético |
| VEHICULANTE | Ausencia |
Especificaciones
Standard
Método
| APARIENCIA | Polvo fino blanco* | Visual |
| OLOR | Característico | Olfativo |
| SABOR | Característico | Gustativo |
| IDENTIFICACIÓN (HPTLC) | Positiva | Método Interno |
| TAMAÑO PARTÍCULA | 100% pasa 80 mesh | Ph. Eur. / EP |
| PÉRDIDA POR DESECACIÓN | ≤0.5% | Ph. Eur. / EP |
| RESIDÚO POR IGNICIÓN | ≤0.1% | Método Interno |
| CLORURO | ≤0.02% | Método Interno |
| IMPUREZAS TOTALES | ≤0.5% | Método Interno |
| IMPUREZA INDIVIDUAL | ≤0.1% | Método Interno |
| SOLVENTES RESIDUALES | Cumple | Ph. Eur. / EP |
| SOLUBILIDAD | Poco soluble a moderadamente soluble en agua | Método Interno |
| RIQUEZA (HPLC), base anhidra | ≥99.0% | Método Interno |
Metales
Contaminantes
Standard
Método
| ARSÉNICO | ≤0.5 ppm | Eu. Ph. / EP |
| PLOMO | ≤ 0.5 ppm | Eu. Ph. / EP |
| CADMIO | ≤0.1 ppm | Eu. Ph. / EP |
| MERCURIO | ≤ 0.1 ppm | Eu. Ph. / EP |
Contaminantes
Contaminantes
Standard
Método
| PESTICIDAS | Cumple | Ph. Eur. / EP |
| ALCALOIDES PIRROLIZIDÍNICOS, AP´s | ≤400 ppb | Método Interno |
| ÓXIDO DE ETILENO, ETO | ≤0.01 ppm | Método Interno |
| AFLATOXINAs B1-B1,B2,G1,G2 | ≤2 ppb – ≤4 ppb | BP2015 |
| BENZOPIRENOS | ≤10 ppb | Reg. (EU) No 2015/1933 |
| PAH´s | ≤50 ppb | Reg. (EU) No 2015/1933 |
Análisis microbiológico
Especificaciones
Standard
Método
| AEROBIOS TOTALES | ≤10 000 ufc/g | Ph. Eur. / EP |
| LEVADURAS Y MOHOS | ≤1 000 ufc/g | Ph. Eur. / EP |
| ESCHERICHIA COLI | Negativo | Ph. Eur. / EP |
| SALMONELLA | Negativo | Ph. Eur. / EP |
Otras informaciones
Uso: Alimentacion.
Producto Apto para Veganos y Vegetarianos.
Producto con Certificado Halal y Kosher.
Producto libre de GMO conforme a la Reg. CE 1829/2003 y 1830/2003.
Producto libre de Alérgenos conforme a la Reg. (UE) Nº 1169/2011.
Producto NO Irradiado conforme a EU Dir. Nº 1999/2/CE y 1999/3/CE .
Producto libre de Contaminantes conforme (EU) Reg. Nº 1881/2006.
Producto libre de Pesticidas conforme (EU) Reg. Nº 396/2005.
Producto libre de Solventes Residuales conforme a la Dir. 2009/32/EC y modificada por (UE) 2010/59.
Producto NO tratado con Tecnología Nanomaterial conforme a la Reg. (UE) No 1169/2011.
Consumo preferente: 2 años.
ALMACENAMIENTO: Conservar en envases bien cerrados, en lugar fresco y oscuro, alejado de la luz.
Normas: Cumple especificaciones del fabricante y USP.
TODOS LOS DATOS INDICADOS SON PROCEDENTES DE NUESTRO PROVEEDOR/FABRICANTE. LA INFORMACIÓN ARRIBA ESPECIFICADA NO EXHIME EN CUALQUIER CASO DE LA OBLIGACIÓN DE IDENTIFICAR Y CONTROLAR EL PRODUCTO EN RELACIÓN AL EMPLEO PREVISTO. ESTE CERTIFICADO SE GENERA INFORMÁTICAMENTE Y ES VÁLIDO SIN FIRMA.
Producto Apto para Veganos y Vegetarianos.
Producto con Certificado Halal y Kosher.
Producto libre de GMO conforme a la Reg. CE 1829/2003 y 1830/2003.
Producto libre de Alérgenos conforme a la Reg. (UE) Nº 1169/2011.
Producto NO Irradiado conforme a EU Dir. Nº 1999/2/CE y 1999/3/CE .
Producto libre de Contaminantes conforme (EU) Reg. Nº 1881/2006.
Producto libre de Pesticidas conforme (EU) Reg. Nº 396/2005.
Producto libre de Solventes Residuales conforme a la Dir. 2009/32/EC y modificada por (UE) 2010/59.
Producto NO tratado con Tecnología Nanomaterial conforme a la Reg. (UE) No 1169/2011.
Consumo preferente: 2 años.
ALMACENAMIENTO: Conservar en envases bien cerrados, en lugar fresco y oscuro, alejado de la luz.
Normas: Cumple especificaciones del fabricante y USP.
TODOS LOS DATOS INDICADOS SON PROCEDENTES DE NUESTRO PROVEEDOR/FABRICANTE. LA INFORMACIÓN ARRIBA ESPECIFICADA NO EXHIME EN CUALQUIER CASO DE LA OBLIGACIÓN DE IDENTIFICAR Y CONTROLAR EL PRODUCTO EN RELACIÓN AL EMPLEO PREVISTO. ESTE CERTIFICADO SE GENERA INFORMÁTICAMENTE Y ES VÁLIDO SIN FIRMA.
*Las características del producto pueden presentar variaciones de un lote a otro debido al origen de las materias primas utilizadas en su elaboración, la zona de procedencia o factores naturales asociados a las mismas. Estas variaciones pueden afectar a parámetros como color, olor, sabor o humedad, sin comprometer en ningún caso sus propiedades ni su calidad.
*Las fichas técnicas son informativas y pueden no estar actualizadas. Por favor, contáctenos para obtener la última versión.
*Toda la información adicional o documentación complementaria se facilitará bajo solicitud o contra pedido.
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