Poudre de mélatonine

Nº REFERENCIA / REFERENCE Nº: DIE-134

REVISIÓN / REVIEW: 11

FECHA / DATE: 10.2020

NOMBRE DEL PRODUCTO

PRODUCT NAME

MELATONINA / MELATONIN

NOMBRE QUÍMICO

CHEMICAL NAME

N-[2-(5-methoxy-1H-indol-3-yl)ethyl]acetamide

FÓRMULA MOLECULAR

MOLECULAR FORMULA

C13H16N2O2

PESO MOLECULAR

MOLECULAR WEIGHT

232.283 g/mol

Nº CAS

CAS Nº

73-31-4

Nº EINECS

EINECS Nº

200-797-7

ORIGEN GEOGRÁFICO

GEOGRAPHICAL ORIGIN

Asia

EXCIPIENTE

CARRIER

Ausencia / Absence

INGREDIENTES

INGREDIENTS

Melatonina / Melatonin

ORIGEN

ORIGEN

Sintético / Synthetic

TEST FÍSICO-QUÍMICO / PHYSICAL AND CHEMICAL ASSAY

ESPECIFICACIONES

SPECIFICATIONS

STANDARD

MÉTODO / METHOD

APARIENCIA

APPEARANCE

Polvo fino blanco* /

White fine powder*

Visual / Visual

OLOR

ODOUR

Característico / Characteristic

Olfativo / Olfactory

SABOR

TASTE

Característico / Characteristic

Gustativo / Gustatory

IDENTIFICACIÓN (HPTLC)

IDENTIFICATION (HPTLC)

Conforme / Conforms

Método Interno / Internal Method

TAMAÑO PARTÍCULA

PARTICLE SIZE

100% pasa / through 80 mesh

USP

PÉRDIDA POR DESECACIÓN

LOSS ON DRYING

≤1.0%

Ph. Eur. / EP

CENIZAS

ASH

≤1.0%

Ph. Eur. / EP

SOLVENTES RESIDUALES

RESIDUAL SOLVENTS

Negativo / Negative

Ph. Eur. / EP

SOLUBILIDAD

SOLUBILIY

Poco soluble a moderadamente
soluble en agua /

Slightly to moderately soluble in water

Método Interno / Internal Method

RIQUEZA (HPLC)

ASSAY (HPLC)

≥99.0%

Método Interno / Internal Method

*Las características de los extractos secos pueden sufrir variaciones de un lote a otro debido a la procedencia vegetal de la materia prima utilizada para su elaboración, fecha de cosecha, zona de procedencia o clima
durante su cultivo, no afectando en ningún caso a las propiedades ni a la calidad del mismo. (Color, Olor, Sabor, Humedad,...) /

*The organoleptic characteristics of dried extracts may change from batch due to the vegetal origin of the raw material used for processing, the date of harvest, the processing area or the climate during the crop, not
affecting in any case to the properties neither to the quality of the extract. (Colour, Smell, Taste, Humidity, and so on...)

METALES PESADOS

HEAVY METALS

STANDARD

MÉTODO / METHOD

ARSÉNICO

ARSENIC

≤2ppm

Ph. Eur. / EP

PLOMO

LEAD

≤3ppm

Ph. Eur. / EP

CADMIO

CADMIUM

≤1ppm

Ph. Eur. / EP

MERCURIO

MERCURY

≤0.1ppm

Ph. Eur. / EP

CONTAMINANTES

CONTAMINANTS

STANDARD

MÉTODO / METHOD

PESTICIDAS

PESTICIDES

Cumple / Complies

USP

AFLATOXINAS B1-B1, B2, G1, G2

AFLATOXINS B1-B1, B2, G1, G2

≤2 ppb -≤4 ppb

Ph. Eur. / EP

BENZOPIRENOS

BENZOPYRENES

≤10ppb

Eu. 2015/1933

PAH´s

PAH´s

≤50ppb

Eu. 2015/1933

ANÁLISIS MICROBIOLÓGICO / MICROBIOLOGICAL ASSAY

ESPECIFICACIONES

SPECIFICATIONS

STANDARD

MÉTODO / METHOD

AEROBIOS TOTALES

TOTAL PLATE COUNT

≤10 000 ufc/g

USP

LEVADURAS Y MOHOS

YEASTS AND MOULD

≤1 000 ufc/g

USP

ENTEROBACTERIAS

ENTEROBACTERIA

≤100 ufc/g

BP

ESCHERICHIA COLI

ESCHERICHIA COLI

Ausencia / Absence

USP

SALMONELLA

SALMONELLA

Ausencia / Absence

USP

OTRAS INFORMACIONES / OTHER INFORMATIONS

Uso: Alimentación.

Use: Food.

Producto apto para Vegetarianos y Veganos.

Product suitable for Vegetarians and Vegans.

Producto con certificados Halal y Kosher.

Product with Halal and Kosher certificates.

Producto libre de GMO conforme a la Reg. CE 1829/2003 y 1830/2003.

Free GMO product conforms to the Reg. (EC) 1829/2003 & 1830/2003.

Producto libre de Alérgenos conforme a la Reg. (UE) Nº 1169/2011.

Free Allergens product conforms to the Reg. (EU) Nº 1169/2011.

Producto libre de BSE/TSE conforme a la Dir. CE 99/742 y CE 97/534.

Free BSE/TSE product conforms to the Dir. EC 99/742 & EC 97/534.

Producto libre de sustancias dopantes conforme lista WADA 2019.

Free dopants substances conforms to the WADA 2019 list .

Producto NO Irradiado conforme a la Dir. (UE) No 1999/2/CE.

Product is NOT Irradiated conforms to the Dir. (EU) No 1999/2/EC.

Producto libre de Nanomateriales conforme a la Reg. (UE) No 1169/2011.

Free Nanomaterials product conforms to the Reg. (EU) No 1169/2011.

Producto libre de Contaminantes conforme a la Reg. (CE) No 1881/2006.

Free Contaminants product conforms to the Reg. (EC) No 1881/2006.

Producto libre de Pesticidas conforme a la Reg. (CE) No 396/2005.

Free Pesticides product conforms to the Reg. (EC) No 396/2005.

Producto libre de Solventes Residuales conforme a la Dir. 2009/32/CE.

Free Residual Solvents conforms to the Dir. 2009/32/EC.

Consumo preferente: 3 años.

Best before: 3 years.

ALMACENAMIENTO: Conservar en lugar fresco y oscuro, alejado de la luz.

STORAGE: Store in a cool, dark place, away from light.

Normas: Cumple especificaciones del fabricante, USP y Ph. Eur.

Norms: Complies manufacturer´s specifications, USP and EP.

TODOS LOS DATOS INDICADOS SON PROCEDENTES DE NUESTRO PROVEEDOR/FABRICANTE. LA INFORMACIÓN ARRIBA ESPECIFICADA NO EXIME EN
CUALQUIER CASO DE LA OBLIGACIÓN DE IDENTIFICAR Y CONTROLAR EL PRODUCTO EN RELACIÓN AL EMPLEO PREVISTO. ESTE CERTIFICADO SE
GENERA INFORMÁTICAMENTE Y ES VÁLIDO SIN FIRMA.

ALL DATA SHOWN ARE FROM OUR SUPPLIER-MANUFACTURER. THE ABOVE INFORMATION DOES NOT EXEMPT FROM THE OBLIGATION TO IDENTIFY
AND CONTROL THE PRODUCT IN RELATION TO THE INTENDED USE. THIS DOCUMENT IS GENERATED BY COMPUTER AND IS VALID WITHOUT
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