Ficha técnica
Nº Referencia: VIT-015
Revisión: 6
Fecha: 01/08/2023
VITAMINA B5 EN POLVO
Nº CAS
0137-08-06
Nº EC/EINECS
205-278-9
| OTRO NOMBRE | VITAMINA B5 (D-PANTOTENATO CÁLCICO |
| FORMULA MOLECULAR | C18H32CaN2O10 |
| PESO MOLECULAR | 476.54 g/mol |
| ORIGEN GEOGRÁFICO | Europa |
| ORIGEN | Sintético |
Especificaciones
Standard
Método
| APARIENCIA | Granulado fino y fluido, blanco | Visual |
| OLOR | Característico | Olfativo |
| SABOR | Característico | Gustativo |
| IDENTIFICACIÓN | ||
| Indentificación | Positiva | Ph. Eur / EP – USP |
| Test A (TLC) | Positiva | IP |
| Test B (colorimetría, cloruro férrico) | Positiva | IP |
| Test C (colorimetría, sulfato de cobre) | Positiva | IP |
| Test D (calcio) | Positiva | IP |
| APARIENCIA SOLUCIÓN | Conforme | Ph. Eur / EP |
| CLORUROS | ≤200ppm | Ph. Eur / EP |
| ALCALINIDAD | Conforme | USP |
| ALCALOIDES | Conforme | FCC |
| PÉRDIDA POR DESECACIÓN | ≤3.0 % | Método Interno |
| pH | 6.8 – 8.0 | Método Interno |
| DENSIDAD RELATIVA | Aprox. 0.6 g/ml | Método Interno |
| ROTACIÓN ÓPTICA | +25.50º a +27.50º | Ph. Eur / EP – IP |
| SUSTANCIAS RELACIONADAS (TLC) | ||
| Beta-Alanina | ≤0.5 % | Método Interno |
| SUSTANCIAS RELACIONADAS (HPLC) | ||
| Pantoato | ≤1.0 % | Método Interno |
| Pantolactona | ≤0.3 % | Método Interno |
| D-Pantotenato Cálcico Alanina | ≤0.3 % | Método Interno |
| Cualquier no especificada impureza | ≤0.1 % (cada una) | Método Interno |
| Impurezas totales | ≤2.0 % | Método Interno |
| SOLVENTES RESIDUALES | ≤100 ppm | USP, Ph. Eur. / USP, EP |
| RIQUEZA | ||
| D-Pantotenato Cálcico (valoración) | 98.0 -101.0 % | Método Interno |
| D-Pantotenato Cálcico (HPLC) | 98.0 -102.0 % | USP |
| Calcio (complexometría) | 8.20 – 8.60 % | Método Interno |
| Nitrógeno (Kjeldahl) | 5.70 – 6.00 % | Método Interno |
| Ácido Pantoténico (expresado como riqueza 98.0 -101.%) | 89.7 – 92.5% | Método Interno |
| SOLUBILIDAD | Fácilmente soluble en agua, poco soluble en etanol y prácticamente insoluble en éter. |
Metales
Contaminantes
Standard
Método
| METALES PESADOS | ≤10 ppm | Ph. Eur. / EP |
| ARSÉNICO | ≤1 ppm | Método Interno |
| PLOMO | ≤1 ppm | Método Interno |
| CADMIO | ≤1 ppm | Método Interno |
| MERCURIO | ≤0.1 ppm | Método Interno |
Análisis microbiológico
Especificaciones
Standard
Método
| AEROBIOS TOTALES | ≤1000 ufc/g | Ph. Eur. / EP – USP |
| MOHOS Y LEVADURAS | ≤100 ufc/g | Ph. Eur. / EP – USP |
| BACTERIAS GRAM NEGATIVAS TOLERANTES A BILIS | ≤100 ufc/g | |
| E. COLI | Ausencia/g | Ph. Eur. / EP – USP |
| SALMONELLA | Ausencia/10g | Ph. Eur. / EP – USP |
| S. AUREUS | Ausencia/g | Ph. Eur. / EP – USP |
Otras informaciones
USO: Alimentación.
Producto Apto para Veganos y Vegetarianos.
Producto con Certificado Halal y Kosher.
Producto libre de GMO conforme a la Reg. CE 1829/2003 y 1830/2003.
Producto libre de Alérgenos conforme a la Reg. (UE) Nº 1169/2011 y USP Food Allergen Labeling and Consumer Protection act (FALCPA).
Producto libre de BSE/TSE conforme a la Reg. (CE) 999/2001 y sus enmiendas posteriores.
Producto libre de Pesticidas conforme (EU) Reg. Nº 396/2005.
Producto libre de Contaminantes conforme a la Reg. (EC) No 915/2023.
Producto libre de Solventes Residuales conforme a la Ph. Eur. and USP. Es probable que sólo esté presente el disolvente de clase 2 metanol. El disolvente residual de la clase 2 está por debajo del límite de la opción 1. No es probable la presencia de otros disolventes no incluidos en las directrices o monografías mencionadas.
Producto libre de PAH’s.
Producto libre de Melamina.
Producto libre de Aflatoxinas.
Producto NO irradiado.
Declaración de cumplimiento de reg. 1935/2004 y 10/2011 referente a materiales de envasado en contacto con alimentos.
VIDA ÚTIL: 3 Años.
ALMACENAMIENTO: Conservar en envases bien cerrados, en lugar fresco y oscuro, alejado de la luz.
Normas: Cumple especificaciones del fabricante, USP, FCC, Ph. Eur, CFR, GRAS y IP.
Producto Apto para Veganos y Vegetarianos.
Producto con Certificado Halal y Kosher.
Producto libre de GMO conforme a la Reg. CE 1829/2003 y 1830/2003.
Producto libre de Alérgenos conforme a la Reg. (UE) Nº 1169/2011 y USP Food Allergen Labeling and Consumer Protection act (FALCPA).
Producto libre de BSE/TSE conforme a la Reg. (CE) 999/2001 y sus enmiendas posteriores.
Producto libre de Pesticidas conforme (EU) Reg. Nº 396/2005.
Producto libre de Contaminantes conforme a la Reg. (EC) No 915/2023.
Producto libre de Solventes Residuales conforme a la Ph. Eur. and USP. Es probable que sólo esté presente el disolvente de clase 2 metanol. El disolvente residual de la clase 2 está por debajo del límite de la opción 1. No es probable la presencia de otros disolventes no incluidos en las directrices o monografías mencionadas.
Producto libre de PAH’s.
Producto libre de Melamina.
Producto libre de Aflatoxinas.
Producto NO irradiado.
Declaración de cumplimiento de reg. 1935/2004 y 10/2011 referente a materiales de envasado en contacto con alimentos.
VIDA ÚTIL: 3 Años.
ALMACENAMIENTO: Conservar en envases bien cerrados, en lugar fresco y oscuro, alejado de la luz.
Normas: Cumple especificaciones del fabricante, USP, FCC, Ph. Eur, CFR, GRAS y IP.
*Las características del producto pueden presentar variaciones de un lote a otro debido al origen de las materias primas utilizadas en su elaboración, la zona de procedencia o factores naturales asociados a las mismas. Estas variaciones pueden afectar a parámetros como color, olor, sabor o humedad, sin comprometer en ningún caso sus propiedades ni su calidad.
*Las fichas técnicas son informativas y pueden no estar actualizadas. Por favor, contáctenos para obtener la última versión.
*Toda la información adicional o documentación complementaria se facilitará bajo solicitud o contra pedido.
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