Technical data sheet
N° de référence VIT-015
Révision : 6
Date : 01/08/2023
VITAMINE B5 POUDRE
N° CAS
0137-08-06
Nº EC/EINECS
205-278-9
| OTHER NAME | VITAMIN B5 (CALCIUM D-PANTOTHENATE) |
| MOLECULAR FORMULA | C18H32CaN2O10 |
| MOLECULAR WEIGHT | 476.54 g/mol |
| GEOGRAPHICAL ORIGIN | Europe |
| ORIGEN | Synthetic |
Spécifications
Standard
Méthode
| APPEARANCE | Fine, white free flowing granulate | Visual |
| ODOUR | Characteristic | Olfactory |
| TASTE | Characteristic | Gustatory |
| IDENTIFICATION | ||
| Identifiation | Positive | Ph. Eur / EP – USP |
| Test A (TLC) | Positive | IP |
| Test B (colourimetry, ferric chloride) | Positive | IP |
| Test C (colourimetry, copper sulfate) | Positive | IP |
| Test D (calcium) | Positive | IP |
| SOLUTION APPEARANCE | Conforms | Ph. Eur / EP |
| CHLORIDE | ≤200ppm | Ph. Eur / EP |
| ALKALINITY | Conforms | USP |
| ALKALOIDS | Conforms | FCC |
| LOSS ON DRYING | ≤3.0 % | Internal Method |
| pH | 6.8 – 8.0 | Internal Method |
| BULK DESINTY | Aprox. 0.6 g/ml | Internal Method |
| OPTICAL ROTATION | +25.50º a +27.50º | Ph. Eur / EP – IP |
| RELATED SUBSTANCES (TLC) | ||
| Beta-Alanine | ≤0.5 % | Internal Method |
| RELATED SUBSTANCES (HPLC) | ||
| Pantoate | ≤1.0 % | Internal Method |
| Pantolactone | ≤0.3 % | Internal Method |
| Alanyl Calcium-D-Pantothenate | ≤0.3 % | Internal Method |
| Any unspecified impurity | ≤0.1 % (each) | Internal Method |
| Total impurities | ≤2.0 % | Internal Method |
| RESIDUAL SOLVENTS | ≤100 ppm | USP, Ph. Eur. / USP, EP |
| ASSAY | ||
| Calcium-D-Pantothnate (titrimetric) | 98.0 -101.0 % | Internal Method |
| Calcium-D-Pantothenate (HPLC) | 98.0 -102.0 % | USP |
| Calcium (complexometric) | 8.20 – 8.60 % | Internal Method |
| Nitrogen (Kjeldahl) | 5.70 – 6.00 % | Internal Method |
| Panthotenic acid (expressed as assay 98.0 -101%) | 89.7 – 92.5% | Internal Method |
| SOLUBILITY | Easily soluble in water, moderately soluble in ethanol and practicaly insoluble in ether. |
Métaux
Polluants
Standard
Méthode
| HEAVY METALS | ≤10 ppm | Ph. Eur. / EP |
| ARSENIC | ≤1 ppm | Internal Method |
| LEAD | ≤1 ppm | Internal Method |
| CADMIUM | ≤1 ppm | Internal Method |
| MERCURY | ≤0.1 ppm | Internal Method |
Microbiological assay
Spécifications
Standard
Méthode
| TOTAL PLATE COUNT | ≤1000 ufc/g | Ph. Eur. / EP – USP |
| YEASTS AND MOULD | ≤100 ufc/g | Ph. Eur. / EP – USP |
| BILE TOLERANTE GRAMNEG. BACTERIA | ≤100 ufc/g | |
| E. COLI | Absence/g | Ph. Eur. / EP – USP |
| SALMONELLA | Absence/10g | Ph. Eur. / EP – USP |
| S. AUREUS | Absence/g | Ph. Eur. / EP – USP |
Autres informations
USE: Food.
Product Suitable for Vegans and Vegetarians.
Product with Halal and Kosher Certificate.
Free GMO product conforms to the Reg. CE 1829/2003 & 1830/2003.
Free Allergens product conforms to the Reg. (EU) Nº 1169/2011 and USP Food Allergen Labeling and Consumer Protection act (FALCPA).
Free BSE/TSE product conforms to the Reg. (EC) 999/2001 as amended.
Free Pesticides conforms to the (EU) Reg. Nº 396/2005.
Free Contaminants product conforms to the Reg. (EC) No 2023/915.
Free Residual Solvents product conforms to the EP and USP. Only Class 2 solvent methanol is likely to be present. Residual Class 2 solvent is below the Option 1 limit. No other solvents, not listed in the above-mentioned guidelines or monographs are likely to be present.
Free PAH’s product.
Free Melamine product.
Free Aflatoxins product.
Product is NOT irradiated.
Compliance statement reg. 1935/2004 and 10/2011 regarding packaging materials in contact with food.
SHELF LIFE: 3 Years.
STORAGE: Keep in tightly closed containers, store in a cool, dark place, away from light.
Norms: Complies manufacturer´s specifications, USP, FCC, EP, CFR, GRAS and IP.
Product Suitable for Vegans and Vegetarians.
Product with Halal and Kosher Certificate.
Free GMO product conforms to the Reg. CE 1829/2003 & 1830/2003.
Free Allergens product conforms to the Reg. (EU) Nº 1169/2011 and USP Food Allergen Labeling and Consumer Protection act (FALCPA).
Free BSE/TSE product conforms to the Reg. (EC) 999/2001 as amended.
Free Pesticides conforms to the (EU) Reg. Nº 396/2005.
Free Contaminants product conforms to the Reg. (EC) No 2023/915.
Free Residual Solvents product conforms to the EP and USP. Only Class 2 solvent methanol is likely to be present. Residual Class 2 solvent is below the Option 1 limit. No other solvents, not listed in the above-mentioned guidelines or monographs are likely to be present.
Free PAH’s product.
Free Melamine product.
Free Aflatoxins product.
Product is NOT irradiated.
Compliance statement reg. 1935/2004 and 10/2011 regarding packaging materials in contact with food.
SHELF LIFE: 3 Years.
STORAGE: Keep in tightly closed containers, store in a cool, dark place, away from light.
Norms: Complies manufacturer´s specifications, USP, FCC, EP, CFR, GRAS and IP.
*Les caractéristiques des extraits secs peuvent varier d'un lot à l'autre en raison de l'origine végétale de la matière première utilisée pour sa production, de la date de récolte, de la zone d'origine ou du climat lors de sa culture, sans que cela n'affecte en aucun cas les propriétés ou la qualité de ceux-ci (couleur, odeur, saveur, humidité,...).
*Les fiches techniques sont informatives et peuvent ne pas être à jour. Veuillez nous contacter pour obtenir la dernière version.
*Les caractéristiques organoleptiques des extraits secs peuvent varier d'un lot à l'autre en raison de l'origine végétale de la matière première utilisée pour le traitement, de la date de la récolte, de la zone de traitement ou du climat pendant la culture, sans affecter en aucun cas les propriétés ni la qualité de l'extrait. (Couleur, odeur, goût, humidité, etc...).
*Les fiches techniques sont informatives et peuvent ne pas être à jour. Veuillez nous contacter pour obtenir la dernière version.
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