Ficha técnica
Nº Referencia: VIT-021
Revisión: 9
Fecha: 01/06/2021
VITAMINA D3 EN POLVO
Nº CAS
67-97-0
Nº EC/EINECS
200-673-2
| OTRO NOMBRE | VITAMINA D3 40.000.000 UI/g polvo (Colecalciferol) |
| FORMULA MOLECULAR | C27H440 |
| PESO MOLECULAR | 384.65 g/mol |
| ORIGEN GEOGRÁFICO | Asia |
| ORIGEN | Animal (cera de lana ovejas-Lanolina) |
Especificaciones
Standard
Método
| APARIENCIA | Polvo cristalino blanco o casi blanco | Visual |
| OLOR | Característico | Olfativo |
| SABOR | Característico | Gustativo |
| IDENTIFICACIÓN (IR) | Positiva | Método interno |
| RIQUEZA COLECALCIFEROL | 97.00 – 102.00 % | Método interno |
| ROTACIÓN ÓPTICA ESPECÍFICA | +105.0º a/to +112.0º | Método interno |
| PUNTO DE FUSIÓN | +84.0º a/to 89.0ºC | Método interno |
| SUSTANCIAS RELACIONADOS | ||
| Impureza A (Trans-Cholecalcipherol) | ≤0.10 % | Método interno |
| Impurezas inespecíficas | ≤0.10 % | Método interno |
| Impurezas Totales | ≤1.00 % | Método interno |
| SOLVENTES RESIDUALES | ||
| Acetona | ≤1000 ppm | Método interno |
| Benzeno | ≤2 ppm | Método interno |
| Etanol | ≤1000 ppm | Método interno |
| Metanol | ≤1000 ppm | Método interno |
| Éter de petróleo | ≤290 ppm | Método interno |
| Formiato de metilo | ≤1000 ppm | Método interno |
| Piridina | ≤100 ppm | Método interno |
| SOLUBILIDAD | Prácticamente insoluble en agua, libremente soluble en etanol (96%). Soluble en trimetilpentano y ácidos grasos |
Metales
Contaminantes
Standard
Método
| ARSÉNICO | <1 ppm | Método interno |
| PLOMO | <3 ppm | Método interno |
| CADMIO | <1 ppm | Método interno |
| MERCURIO | <0.1 ppm | Método interno |
Análisis microbiológico
Especificaciones
Standard
Método
| RECUENTO MICROBIANO AERÓBICO TOTAL | ≤1 000 ufc/g | Ph. Eur. / EP |
| MOHOS Y LEVADURAS | ≤100 ufc/g | Ph. Eur. / EP |
| E. COLI | Ausencia/10g | Ph. Eur. / EP |
| SALMONELLA | Ausencia/10g | Ph. Eur. / EP |
| P. AUREGINOSA | Ausencia/g | Ph. Eur. / EP |
| S. AUREUS | Ausencia/g | Ph. Eur. / EP |
| ENTEROBACTERIA / OTRAS BACTERIAS GRAM NEGATIVAS | ≤100 ufc/g | Ph. Eur. / EP |
Otras informaciones
USO: Producto Alimentario y producto FEED.
Producto con Certificado Kosher y Halal.
Producto libre de GMO conforme a la Reg. CE 1829/2003 y 1830/2003.
Producto libre de Alérgenos conforme a la Dir. 2007/68/EC.
Producto libre de BSE/TSE conforme a la Reg. (CE) No 999/2001.
Producto NO tratado con Tecnología Nanomaterial conforme a la Reg. (EU) Nº 1169/2011.
Producto NO Irradiado conforme a EU Dir. Nº 1999/2/CE.
Producto libre de Pesticidas conforme (EU) Reg. No 396/2005.
Producto cumple con la Reg. (UE) 1881/2006 por el que se fija el contenido máximo de determinados contaminantes en los productos alimenticios.
Producto cumple con el Reg. (CE) Nº 1831/2003 sobre el listado de aditivos para alimentación animal.
El producto no ha sido tratado con fumigantes ni con óxido de etileno.
Producto libre de hormonas como testosterona o cualquier hormona esteroídica y prohormona.
Producto libre de sustancias CMR conforme a la Dir. 67/548/ECC.
ALMACENAMIENTO: Almacenar cerrado. En lugar bien ventilado, mantener en envases bien cerrados y en lugar fresco. Temperatura recomendada de almacenamiento: 2ºC – 8ºC.
VIDA ÚTIL: 3 años.
Normas: Cumple especificaciones del fabricante y Ph. Eur.
Producto con Certificado Kosher y Halal.
Producto libre de GMO conforme a la Reg. CE 1829/2003 y 1830/2003.
Producto libre de Alérgenos conforme a la Dir. 2007/68/EC.
Producto libre de BSE/TSE conforme a la Reg. (CE) No 999/2001.
Producto NO tratado con Tecnología Nanomaterial conforme a la Reg. (EU) Nº 1169/2011.
Producto NO Irradiado conforme a EU Dir. Nº 1999/2/CE.
Producto libre de Pesticidas conforme (EU) Reg. No 396/2005.
Producto cumple con la Reg. (UE) 1881/2006 por el que se fija el contenido máximo de determinados contaminantes en los productos alimenticios.
Producto cumple con el Reg. (CE) Nº 1831/2003 sobre el listado de aditivos para alimentación animal.
El producto no ha sido tratado con fumigantes ni con óxido de etileno.
Producto libre de hormonas como testosterona o cualquier hormona esteroídica y prohormona.
Producto libre de sustancias CMR conforme a la Dir. 67/548/ECC.
ALMACENAMIENTO: Almacenar cerrado. En lugar bien ventilado, mantener en envases bien cerrados y en lugar fresco. Temperatura recomendada de almacenamiento: 2ºC – 8ºC.
VIDA ÚTIL: 3 años.
Normas: Cumple especificaciones del fabricante y Ph. Eur.
*Las características del producto pueden presentar variaciones de un lote a otro debido al origen de las materias primas utilizadas en su elaboración, la zona de procedencia o factores naturales asociados a las mismas. Estas variaciones pueden afectar a parámetros como color, olor, sabor o humedad, sin comprometer en ningún caso sus propiedades ni su calidad.
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*Toda la información adicional o documentación complementaria se facilitará bajo solicitud o contra pedido.
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