Poudre de vitamine D3

VITAMINE D3 (Ccolecalciferol) 40.000.000 UI/g CWS (À partir de 5gr)
VITAMINE D3 (Colecalciferol) 100.000 UI/g CWS (À partir de 25gr)

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Vitamine D3

FICHE PRODUIT

À partir de 5 gr

FICHA TÉCNICA / TECHNICAL DATA SHEET
Nº REFERENCIA / REFERENCE Nº: VIT-021		REVISIÓN / REVIEW: 9	FECHA / DATE: 06.2021
NOMBRE PRODUCTO	PRODUCT NAME	VITAMINA D3 40.000.000 UI/g polvo (Colecalciferol) / Vitamin D3 40.000.000 UI/g (Cholecalcipherol)
FÓRMULA MOLECULAR	MOLECULAR FORMULA	C₂₇H₄₄0
PESO MOLECULAR	MOLECULAR WEIGHT	384.65 g/mol
Nº CAS	CAS Nº	67-97-0
Nº EINECS	EINECS Nº	200-673-2
ORIGEN GEOGRÁFICO	GEOGRAPHICAL ORIGIN	Asia
ORIGEN	ORIGEN	Animal (cera de lana ovejas-Lanolina) / Animal (sheeps wool wax-Lanolin)
TEST FÍSICO-QUÍMICO / PHYSICAL AND CHEMICAL ASSAY
ESPECIFICACIONES	SPECIFICATIONS	STANDARD	MÉTODO / METHOD
APARIENCIA	APPEARANCE	Polvo cristalino blanco o casi blanco / White or almost white crystalline powder	Visual
OLOR	ODOUR	Característico / Characteristic	Olfativo / Olfactory
SABOR	TASTE	Característico / Characteristic	Gustativo / Gustatory
IDENTIFICACIÓN (IR)	IDENTIFICATION (IR)	Positiva / Positive	Método interno / Internal method
*RIQUEZA COLECALCIFEROL*	*ASSAY (CHOLECALCIPHEROL)*	*97.00 – 102.00 %*	Método interno / Internal method
ROTACIÓN ÓPTICA ESPECÍFICA	SPECIFIC OPTIC ROTATION	+105.0º a/to +112.0º	Método interno / Internal method
PUNTO DE FUSIÓN	MELTING POINT	+84.0º a/to 89.0ºC	Método interno / Internal method
SUSTANCIAS RELACIONADOS	RELATIONED SUBSTANCES
Impureza A (Trans-Cholecalcipherol)	Impurity A (Trans-Cholecalcipherol)	≤0.10 %	Método interno / Internal method
Impurezas inespecíficas	Unspecified impurities	≤0.10 %	Método interno / Internal method
Impurezas Totales	Total impurities	≤1.00 %	Método interno / Internal method
SOLVENTES RESIDUALES	RESIDUAL SOLVENTS
Acetona	Acetone	≤1000 ppm	Método interno / Internal method
Benzeno	Benzene	≤2 ppm	Método interno / Internal method
Etanol	Ethanol	≤1000 ppm	Método interno / Internal method
Metanol	Methanol	≤1000 ppm	Método interno / Internal method
Éter de petróleo	Petroleum ether	≤290 ppm	Método interno / Internal method
Formiato de metilo	Methyl Formate	≤1000 ppm	Método interno / Internal method
Piridina	Pyridine	≤100 ppm	Método interno / Internal method
SOLUBILIDAD	SOLUBILITY	Prácticamente insoluble en agua, libremente soluble en etanol (96%). Soluble en trimetilpentano y ácidos grasos / Practically insoluble in water, freely soluble in ethanol (96%), soluble in trimethyl pentane and in fatty oils.
METALES PESADOS	HEAVY METALS	STANDARD	MÉTODO / METHOD
ARSÉNICO	ARSENIC	<1 ppm	Método interno / Internal method
PLOMO	LEAD	<3 ppm	Método interno / Internal method
CADMIO	CADMIUM	<1 ppm	Método interno / Internal method
MERCURIO	MERCURY	<0.1 ppm	Método interno / Internal method
ANÁLISIS MICROBIOLÓGICO / MICROBIOLOGYCAL ANALYSIS
ESPECIFICACIONES	SPECIFICATIONS	STANDARD	MÉTODO / METHOD
RECUENTO MICROBIANO AERÓBICO TOTAL	TOTAL AEROBIC MICROBIAL COUNT	≤1 000 ufc/g	Ph. Eur. / EP
MOHOS Y LEVADURAS	MOULD AND YEAST	≤100 ufc/g	Ph. Eur. / EP
E. COLI	E. COLI	Ausencia/10g / Absence/10g	Ph. Eur. / EP
SALMONELLA	SALMONELLA	Ausencia/10g / Absence/10g	Ph. Eur. / EP
P. AUREGINOSA	P. AUREGINOSA	Ausencia/g / Absence/g	Ph. Eur. / EP
S. AUREUS	S. AUREUS	Ausencia/g / Absence/g	Ph. Eur. / EP
ENTEROBACTERIA / OTRAS BACTERIAS GRAM NEGATIVAS	ENTEROBACTERIA / OTHER GRAM NEGATIVE BACTERIA	≤100 ufc/g	Ph. Eur. / EP
OTRAS INFORMACIONES / OTHER INFORMATIONS
USO: Producto Alimentario y producto FEED.
USE: Food product and FEED product.
Producto con Certificado Kosher y Halal.
Product with Kosher and Halal Certificates.
Producto libre de GMO conforme a la Reg. CE 1829/2003 y 1830/2003.
Free GMO product conforms to the Reg. CE 1829/2003 & 1830/2003.
Producto libre de Alérgenos conforme a la Dir. 2007/68/EC.
Free Allergen product conforms to the Dir. 2007/68/EC.
Producto libre de BSE/TSE conforme a la Reg. (CE) No 999/2001.
Free BSE/TSE product conforms to the Reg. (EC) No 999/2001.
Producto NO tratado con Tecnología Nanomaterial conforme a la Reg. (EU) Nº 1169/2011.
Product is NOT used with Nanomaterial Technology conforms to the Reg. (EU) Nº 1169/2011.
Producto NO Irradiado conforme a EU Dir. Nº 1999/2/CE.
NON Irradiated product conforms to the EU Dir. Nº 1999/2/CE.
Producto libre de Pesticidas conforme (EU) Reg. No 396/2005
Free Pesticides product conforms to the (EU) Reg. Nº 396/2005.
Producto cumple con la Reg. (UE) 1881/2006 por el que se fija el contenido máximo de determinados contaminantes en los productos alimenticios.
Product is in compliance with EU Reg. 1881/2006 setting maximum levels for certain contaminants in foodstuffs.
Producto cumple con el Reg. (CE) º 1831/2003 sobre el listado de aditivos para alimentación animal.
Product is in compliance with Reg. (CE) º 1831/2003 about list of additives for animal food.
El producto no ha sido tratado con fumigantes ni con óxido de etileno.
Product has not been treated with fumigants or ethylene oxide.
Producto libre de hormonas como testosterona o cualquier hormona esteroídica y prohormona.
Free product of hormones like testosterone or any steroid hormone and prohormone.
Producto libre de sustancias CMR conforme a la Dir. 67/548/ECC.
Free CMR substances conforms to the Dir. 67/548/ECC.
ALMACENAMIENTO: Alamacenar cerrado. En lugar bien ventilado, mantener en envases bien cerrados y lugar fresco . Temperatura recomendada almacenamiento de 2ºC -8ºC.
STORAGE: Closed storage. In a well-ventilated place, keep in a well-closed container in a cool place. Recommended storage temperature of 2ºC -8ºC.
VIDA ÚTIL: 3 años
SHELF LIFE: 3 years
Normas: Cumple especificaciones del fabricante y Ph. Eur.
Norms: Complies manufacturer´s specifications and EP
TODOS LOS DATOS INDICADOS SON PROCEDENTES DE NUESTRO PROVEEDOR/FABRICANTE. LA INFORMACIÓN ARRIBA ESPECIFICADA NO EXHIME EN CUALQUIER CASO DE LA OBLIGACIÓN DE IDENTIFICAR Y CONTROLAR EL PRODUCTO EN RELACIÓN AL EMPLEO PREVISTO. ESTE CERTIFICADO SE GENERA INFORMÁTICAMENTE Y ES VÁLIDO SIN FIRMA.
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À partir de 25 gr

FICHA TÉCNICA / TECHNICAL DATA SHEET
Nº REFERENCIA / REFERENCE Nº: VIT-020		REVISIÓN / REVIEW: 7	FECHA / DATE: 07.2020
NOMBRE PRODUCTO	PRODUCT NAME	VITAMINA D3 (Ccolecalciferol) 100.000 UI/g CWS microencapsulada VITAMIN D3 (Cholecalcipherol) 100.000 IU/g CWS/ microencapsulated
DESCRIPCIÓN	DESCRIPTION	Alimento deshidratado, dispersable en agua fría, polvo fluido de vitamina D3 / A spray dry food grade, cold water dispersable, free flowing powder of Vitamin D3
Nº CAS	CAS Nº	67-97-0
Nº EINECS	EINECS Nº	200-673-2
FORMULA MOLECULAR	MOLECULAR FORMULA	C₂₇H₄₄O
PESO MOLECULAR	MOLECULAR WEIGHT	384.648g/mol
INGREDIENTES	INGREDIENTS	Vitamina D3 / Vitamin D3	0.25 – 0.3%
		Almidones modificados (E1450) / Modified starches (E1450)	65 – 68%
		Azúcar / Sugar	17 – 19%
		Triglicéridos de cadena media / Medium chain triglycerides	12 – 14%
		Mezcla de tocoferoles naturales (E306) / Natural mixed tocopherols (E306)	1.0 – 2.0%
ORIGEN	ORIGIN	Animal ( Cera de lana de oveja) / Animal (Sheep wool wax)
ORIGEN GEOGRÁFICO	GEOGRAPHICAL ORIGIN	Europa / Europe
TEST FÍSICO-QUÍMICO / PHYSICAL AND CHEMICAL ASSAY
ESPECIFICACIONES	SPECIFICATIONS	STANDARD	MÉTODO / METHOD
APARIENCIA	APPEARANCE	Polvo fino suelto blanco a blanco grisáceo / Fine free-flowing white to off white powder	Visual
OLOR	ODOUR	Característico / Characteristic	Olfativo / Olfactory
SABOR	TASTE	Característico / Characteristic	Gustativo / Gustatory
IDENTIFICACIÓN	IDENTIFICATION	Positiva / Positive	Método Interno / Internal Method
PÉRDIDA POR DESECACIÓN	LOSS ON DRYING	≤4.0 %	USP
TAMAÑO DE PARTÍCULA	PARTICLE SIZE	90% pasa / through 150µm (10-350µm)	Método Interno / Internal Method
RIQUEZA (HPLC)	ASSAY (HPLC)	≥100000 UI/g (≥0.25%)	Método Interno / Internal Method
ESPECIFICACIONES	SPECIFICATIONS	STANDARD	MÉTODO / METHOD
METALES PESADOS (como Pb)	HEAVY METALS (as Pb)	<10.0 ppm	USP
PLOMO	LEAD	<1.0 ppm	Método Interno / Internal Method
CADMIO	CADMIUM	<0.4 ppm	Método Interno / Internal Method
ARSÉNICO	ARSENIC	<0.5 ppm	Método Interno / Internal Method
MERCURIO	MERCURY	<0.1 ppm	Método Interno / Internal Method
ALUMINIO	ALUMINIUM	<5.0 ppm	Método Interno / Internal Method
ANÁLISIS MICROBIOLÓGICO / MICROBIOLOGICAL ASSAY
ESPECIFICACIONES	SPECIFICATIONS	STANDARD	MÉTODO / METHOD
AEROBIOS TOTALES	TOTAL PLATE COUNT	<1000 ufc/g	Método Interno / Internal Method
MOHOS Y LEVADURAS	YEASTS AND MOULD	<100 ufc/g	Método Interno / Internal Method
E. COLI	E. COLI	Negativo/10g – Negative/10g	Método Interno / Internal Method
ENTEROBACTERIA	ENTEROBACTERIA	Negativo/g – Negative/g	Método Interno / Internal Method
St. AUREUS	St. AUREUS	Negativo/g – Negative/g	Método Interno / Internal Method
SALMONELLA	SALMONELLA	Negativo/2x25g – Negative/2x25g	Método Interno / Internal Method
E. SAKAZAKII	E. SAKAZAKII	Negativo/25g – Negative/25g	Método Interno / Internal Method
OTRAS INFORMACIONES / OTHER INFORMATIONS
USO: Alimentación.
USE: Food.
Producto con Certificado Halal y Kosher.
Product with Halal and Kosher Certificates.
Producto libre de Alérgenos conforme a la Reg. (EU) No 1169/2011. Presente en la misma instalación: trigo, cebada, almendras, avellanas, nueces, nueces de macadamia, soja, leche, apio, mostaza semillas de sésamo y lupinos
Allergen-free product according to Reg. (EU) No 1169/2011. Present in the same facility: wheat, barley, almonds, hazelnuts, walnuts, macadamia nuts, soybeans, milk, celery, sesame seeds, lupins and mustard.
Producto NO irradiado.
Product is NOT irradiated.
Producto libre de ETO.
Free ETO product.
Producto libre de GMO conforme a la Dir. EC 1829/2003 y 1830/2003.
Free GMO product conforms to the Dir. EC 1829/2003 and 1830/2003.
Producto libre de Pesticidas conforme a la Reg. (CE) No 396/2005.
Free Pesticides product conforms to the Reg. (EC) No 396/2005.
Producto cumple la normativa USP sobre Solventes Residuales.
Product complies with USP regulations on Residual Solvents.
Producto libre de Contaminantes conforme a la Reg. (CE) No 1881/2006.
Free Contaminants product conforms to the Reg. (EC) No 1881/2006.
CONSUMO PREFERENTE : 2 años.
BEST BEFORE: 2 years.
ALMACENAMIENTO: Conservar en lugar fresco y seco en envase original cerrado. Conservar a temperatura <16ºC.
STORAGE: Store en a cool and dry place, in unopened original packaging. Store at a temperature of <16ºC.
Normas: Cumple especificaciones del fabricante, USP, FDA, autoridades Europeas e Israelí.
Norms: Complies manufacturer´s specifications, USP, FDA and European and Israeli Authorities.
TODOS LOS DATOS INDICADOS SON PROCEDENTES DE NUESTRO PROVEEDOR/FABRICANTE. LA INFORMACIÓN ARRIBA ESPECIFICADA NO EXHIME EN CUALQUIER CASO DE LA OBLIGACIÓN DE IDENTIFICAR Y CONTROLAR EL PRODUCTO EN RELACIÓN AL EMPLEO PREVISTO. ESTE CERTIFICADO SE GENERA INFORMÁTICAMENTE Y ES VÁLIDO SIN FIRMA.
ALL DATA SHOWN ARE FROM OUR SUPPLIER-MANUFACTURER. THE ABOVE INFORMATION DOES NOT EXEMPT FROM THE OBLIGATION TO IDENTIFY AND CONTROL THE PRODUCT IN RELATION TO THE INTENTED USE. THIS DOCUMENT IS GENERATED BY COMPUTER AND IS VALID WITHOUT SIGNATURE.

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