Ficha técnica
Nº Referencia: DIV-229
Fecha: 01/04/2024
PANCREATINA 6 x USP
Nº CAS
8049-47-6
Nº EC/EINECS
3.1.21.1
| IDENTIFICACIÓN QUÍMICA | |
| DESCRIPCIÓN | 1 mg Pancreatina contiene mínimo 25 uds USP Amilasa, 2 uds USP Lipasa y 25 uds USP Proteasa |
| NOMBRE INCI | Pancreatin |
| ORIGEN | Animal (pancreas de cerdo ) |
| ORIGEN GEOGRÁFICO | Europa |
| EXCIPIENTE | Lactosa |
| APARIENCIA | Polvo fino blanco grisáceo a marronoso claro |
| OLOR | Característico |
| SABOR | Característico |
Especificaciones
Standard
Método
| IDENTIFICACIÓN | Positiva | Método Interno |
| PÉRDIDA por DESECACIÓN | ≤6.0% | USP |
| CENIZA | ≤6.0% | Método Interno |
| GRASA | ≤5% | USP |
| TAMAÑO de PARTÍCULA | Tamiz | Método Interno |
| SOLUBILIDAD | Parcialmente soluble en agua, insoluble en etanol y éter. | Método Interno |
| ACTIVIDAD | ||
| Proteasa | >150 000 USP-units/g | USP |
| Amilasa | >150 000 USP-units/g | USP |
| Lipasa | >25 000 USP-units/g | USP |
Análisis microbiológico
Especificaciones
Standard
Método
| AEROBIOS TOTALES | <10 000 ufc/g | Método Interno |
| LEVADURAS Y MOHOS | ≤200 ufc/g | Método Interno |
| ESCHERICHIA COLI | Negativo | Método Interno |
| SALMONELLA | Negativo | Método Interno |
| P. AERUGINOSA | Negativo | Método Interno |
| S. AUREUS | Negativo | Método Interno |
Otras informaciones
Producto de grado ténico.
Producto libre de GMO conforme a la Reg. (CE) No 1829/2003 y No 1830/2003.
Producto CONTIENE Alérgenos: Leche y productos derivados (Lactosa).
Producto Libre de BSE/TSE conforme a la Reg. (CE) No 999/2001.
ALMACENAMIENTO: Conservar en lugar fresco y oscuro, alejado de la luz.
Vida útil: 2 años.
Normas: Cumple especificaciones del fabricante y USP.
*En cuanto a la regulaciones y directivas indicadas, se incluye modificaciones posteriores.
TODOS LOS DATOS INDICADOS SON PROCEDENTES DE NUESTRO PROVEEDOR/FABRICANTE. LA INFORMACIÓN ARRIBA ESPECIFICADA NO EXIME EN CUALQUIER CASO DE LA OBLIGACIÓN DE IDENTIFICAR Y CONTROLAR EL PRODUCTO EN RELACIÓN AL EMPLEO PREVISTO. ESTE CERTIFICADO SE GENERA INFORMÁTICAMENTE Y ES VÁLIDO SIN FIRMA.
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO
Producto libre de GMO conforme a la Reg. (CE) No 1829/2003 y No 1830/2003.
Producto CONTIENE Alérgenos: Leche y productos derivados (Lactosa).
Producto Libre de BSE/TSE conforme a la Reg. (CE) No 999/2001.
ALMACENAMIENTO: Conservar en lugar fresco y oscuro, alejado de la luz.
Vida útil: 2 años.
Normas: Cumple especificaciones del fabricante y USP.
*En cuanto a la regulaciones y directivas indicadas, se incluye modificaciones posteriores.
TODOS LOS DATOS INDICADOS SON PROCEDENTES DE NUESTRO PROVEEDOR/FABRICANTE. LA INFORMACIÓN ARRIBA ESPECIFICADA NO EXIME EN CUALQUIER CASO DE LA OBLIGACIÓN DE IDENTIFICAR Y CONTROLAR EL PRODUCTO EN RELACIÓN AL EMPLEO PREVISTO. ESTE CERTIFICADO SE GENERA INFORMÁTICAMENTE Y ES VÁLIDO SIN FIRMA.
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO
*Las características del producto pueden presentar variaciones de un lote a otro debido al origen de las materias primas utilizadas en su elaboración, la zona de procedencia o factores naturales asociados a las mismas. Estas variaciones pueden afectar a parámetros como color, olor, sabor o humedad, sin comprometer en ningún caso sus propiedades ni su calidad.
*Las fichas técnicas son informativas y pueden no estar actualizadas. Por favor, contáctenos para obtener la última versión.
*Toda la información adicional o documentación complementaria se facilitará bajo solicitud o contra pedido.
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