Technical data sheet
N° de référence DIV-229
Date : 01/04/2024
PANCRÉATINE 6 x USP
N° CAS
8049-47-6
Nº EC/EINECS
3.1.21.1
| CHEMICAL IDENTIFICATION | |
| DESCRIPTION | 1 mg Pancreatin min. contains 25 uts Usp Amylase, 2 uts USP Lipase and 25 uts USP Protease |
| INCI NAME | Pancreatin |
| ORIGIN | Animal (pig pancreas) Sus scrofa L. var. domesticus Gray (Fam. Suidae) |
| GEOGRAPHICAL ORIGIN | Europe |
| CARRIER | Lactose |
| APPEARANCE | White greyish to light brownish fine powder* |
| ODOUR | Characteristic |
| TASTE | Characteristic |
Spécifications
Standard
Méthode
| IDENTIFICATION | Positive | Internal Method |
| LOSS on DRYING | ≤6.0% | USP |
| ASH | ≤6.0% | Internal Method |
| FAT | ≤5% | USP |
| PARTICLE SIZE | Sieve: 0.25 mm | Internal Method |
| SOLUBILITY | Partially soluble in water, insoluble in ethanol and ether. | Internal Method |
| ACTIVITY | ||
| Protease | >150 000 USP-units/g | USP |
| Amylase | >150 000 USP-units/g | USP |
| Lypase | >25 000 USP-units/g | USP |
Microbiological assay
Spécifications
Standard
Méthode
| TOTAL PLATE COUNT | <10 000 ufc/g | Internal Method |
| YEASTS AND MOULD | ≤200 ufc/g | Internal Method |
| ESCHERICHIA COLI | Negative | Internal Method |
| SALMONELLA | Negative | Internal Method |
| P. AERUGINOSA | Negative | Internal Method |
| S. AUREUS | Negative | Internal Method |
Autres informations
Technical grade product.
GMO Free Product conforms to the Reg. (EC) No 1829/2003 & No 1830/2003.
Product CONTAINS Allergens: Milk and milk products (Lactose).
BSE/TSE Free Product conforms to the Reg. (EC) No 999/2001.
STORAGE: Keep in a cool, dark place away from light.
Shelf life: 2 years.
Norms: Complies manufacturer´s specifications and USP.
For the indicated regulations and directives, subsequent modifications are included.
ALL DATA SHOWN ARE FROM OUR SUPPLIER-MANUFACTURER. THE ABOVE INFORMATION DOES NOT EXEMPT FROM THE OBLIGATION TO IDENTIFY AND CONTROL THE PRODUCT IN RELATION TO THE INTENDED USE. THIS DOCUMENT IS GENERATED BY COMPUTER AND IS VALID WITHOUT SIGNATURE.
STORAGE CONDITIONS
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*Les caractéristiques du produit peuvent présenter des variations d’un lot à l’autre en raison de l’origine des matières premières utilisées dans sa fabrication, de leur zone de provenance ou de facteurs naturels qui leur sont associés. Ces variations peuvent affecter des paramètres tels que la couleur, l’odeur, le goût ou l’humidité, sans compromettre en aucun cas ses propriétés ni sa qualité.
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