Poudre de Acide alpha-lipoïque

FICHA TÉCNICA / TECHNICAL DATA SHEET

Nº REFERENCIA / REFERENCE Nº: ACID-002

REVISIÓN / REVIEW: 3

FECHA / DATE: 02.2021

NOMBRE PRODUCTO

PRODUCT NAME

ÁCIDO ALFA LIPOICO - ÁCIDO TIOCTICO / ALPHA LIPOIC ACID

FÓRMULA MOLECULAR

MOLECULAR FORMULA

C₈H₁₄O₂S₂

PESO MOLECULAR

MOLECULAR WEIGHT

206.33 g/mol

Nº CAS

CAS Nº

1077-28-7

Nº EINECS

EINECS Nº

214-071-2

ISÓMEROS ÓPTICOS

OPTICAL ISOMER

mezcla de R (50%) y S (50%) / mixture of R (50%) & S (50%)

EXCIPIENTE

CARRIER

Ausencia / Absence

ORIGEN GEOGRÁFICO

GEOGRAPHICAL ORIGIN

Asia (materias primas procedentes de China)/ Asia (raw materials from China)

ORIGEN

ORIGEN

Sintético / Synthetic

TEST FÍSICO-QUÍMICO / PHYSICAL AND CHEMICAL ASSAY

ESPECIFICACIONES

SPECIFICATIONS

STANDARD

MÉTODO / METHOD

APARIENCIA

APPEARANCE

Polvo cristalino ligeramente amarillo/ Slightly yellow crystalline powder

Visual

OLOR

ODOUR

Característico / Characteristic

Olfativo / Olfactory

SABOR

TASTE

Característico / Characteristic

Gustativo / Gustatory

IDENTIFICACIÓN (A,B)

IDENTIFICATION (A,B)

Positiva / Positive

Método Interno / Internal Method

TAMAÑO PARTÍCULA

PARTICLE SIZE

100% pasa / through 40 mesh

Método Interno / Internal Method

PÉRDIDA POR DESECACIÓN

LOSS ON DRYING

≤0.20%

USP

CENIZAS SULFÚRICAS

SULPHATED ASHES

≤0.10%

USP

ROTACIÓN ESPECÍFICA

SPECIFIC ROTATION

-1.0 - +1.0º

USP

PUNTO DE FUSIÓN

MELTING POINT

60-62ºC

USP

CONTENIDO LÍMITE DE POLÍMEROS (TLC)

LIMIT OF POLYMER CONTENT (TLC)

Conforme / Conforms

Método Interno / Internal Method

IMPUREZAS (HPLC)

IMPURITIES (HPLC)

Impureza individual

Single impurity

≤0.10%

Método Interno / Internal Method

Impurezas totales

Total impurities

≤2.0%

Método Interno / Internal Method

SOLVENTES RESIDUALES (CG)

RESIDUAL SOLVENTS (GC)

Ciclohexano

Cyclohexane

≤1000ppm

Método Interno / Internal Method

Acetato de etilo

Ethyl acetate

≤250ppm

Método Interno / Internal Method

Tolueno

Toluene

≤20ppm

Método Interno / Internal Method

SOLUBILIDAD

SOLUBILITY

Insoluble en agua y fácilmente soluble en aceites y grasa / Insoluble in water and easily soluble in oil and fat

Método Interno / Internal Method

RIQUEZA (HPLC)

ASSAY (HPLC)

99-101%

Método Interno / Internal Method

METALES PESADOS

HEAVY METALS

STANDARD

MÉTODO / METHOD

METALES PESADOS

HEAVY METALS

≤10ppm

Método Interno / Internal Method

ARSÉNICO

ARSENIC

≤1ppm

Método Interno / Internal Method

PLOMO

LEAD

≤3ppm

Método Interno / Internal Method

CADMIO

CADMIUM

≤1ppm

Método Interno / Internal Method

MERCURIO

MERCURY

≤0.1ppm

Método Interno / Internal Method

ANÁLISIS MICROBIOLÓGICO / MICROBIOLOGICAL ASSAY

ESPECIFICACIONES

SPECIFICATIONS

STANDARD

MÉTODO / METHOD

AEROBIOS TOTALES

TOTAL PLATE COUNT

≤1000 ufc/g

Método Interno / Internal Method

MOHOS Y LEVADURAS

YEASTS AND MOULD

≤100 ufc/g

Método Interno / Internal Method

E. COLI

E. COLI

Ausencia/g - Absence/g

Método Interno / Internal Method

SALMONELLA

SALMONELLA

Ausencia/g - Absence/g

Método Interno / Internal Method

S. AUREUS

S. AUREUS

Ausencia/g - Absence/g

Método Interno / Internal Method

OTRAS INFORMACIONES / OTHER INFORMATIONS

USO: Alimentación.

USE: Food.

Producto con Certificado Kosher y Halal.

Product with Kosher and Halal Certificate.

Producto Apto para Veganos y Vegetarianos.

Product Suitable for Vegans and Vegetarians.

Producto libre de GMO conforme a la Reg. CE 1829/2003 y 1830/2003.

Free GMO product conforms to the Reg. CE 1829/2003 & 1830/2003.

Producto libre de Alérgenos conforme a la Reg. (UE) Nº 1169/2011.

Free Allergens product conforms to the Reg. (EU) Nº 1169/2011.

Producto NO tratado con Tecnología Nanomaterial conforme a la Reg. (EU) Nº 1169/2011.

Product is NOT used with Nanomaterial Technology conforms to the Reg. (EU) Nº 1169/2011,

Producto NO Irradiado conforme a EU Dir. Nº 1999/2/CE.

Non Irradiated product conforms to the EU Dir. Nº 1999/2/CE.

Producto libre de Contaminantes conforme (EU) Reg. Nº 1881/2006 y 629/2008.

Free Contaminants product conforms to the (EU) Reg. Nº 1881/2006 and 629/2008.

Cumple con el Reglamento (CE) 396/2005 relativo a los límites máximos de residuos de plaguicidas en alimentos y piensos de origen vegetal y animal.

Complies with Regulation (EC) 396/2005 regarding the maximum residue limits for pesticides in food and feed of vegetable and animal origin.

VIDA ÚTIL: 2 años.

SHELF LIFE: 2 years.

ALMACENAMIENTO: Conservar en envases bien cerrados, en lugar fresco y oscuro, alejado de la luz. Conservar a temperatura <20ºC.

STORAGE: Keep in tightly closed containers, store in a cool, dark place, away from light. Store at a temperature of <20ºC.

Normas: Cumple especificaciones del fabricante y USP.

Norms: Complies manufacturer´s specifications and USP.

TODOS LOS DATOS INDICADOS SON PROCEDENTES DE NUESTRO PROVEEDOR/FABRICANTE. LA INFORMACIÓN ARRIBA ESPECIFICADA NO EXHIME EN CUALQUIER CASO DE LA OBLIGACIÓN DE IDENTIFICAR Y CONTROLAR EL PRODUCTO EN RELACIÓN AL EMPLEO PREVISTO. ESTE CERTIFICADO SE GENERA INFORMÁTICAMENTE Y ES VÁLIDO SIN FIRMA.

ALL DATA SHOWN ARE FROM OUR SUPPLIER-MANUFACTURER. THE ABOVE INFORMATION DOES NOT EXEMPT FROM THE OBLIGATION TO IDENTIFY AND CONTROL THE PRODUCT IN RELATION TO THE INTENTED USE. THIS DOCUMENT IS GENERATED BY COMPUTER AND IS VALID WITHOUT SIGNATURE.